据SFDA网站讯 近日，江苏省食品药品监管系统深化医改工作座谈会在南京市召开。会议的主要任务是贯彻落实全省深化医药卫生体制改革工作会议精神，总结交流实施基本药物质量监管工作经验，部署2011年工作任务。
    会议指出，前一阶段，围绕基本药物全品种电子监管、生产配送企业监管、全覆盖抽验和不良反应监测等工作任务，全系统做了大量扎实细致的工作，为保障基本药物质量安全，促进基本药物制度的顺利实施做出了积极贡献。
    2011年是完成医药卫生体制五项重点改革三年任务的攻坚之年，全省基本药物质量监管工作的基本思路和目标任务是：根据《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排的通知》精神和省政府部署要求，健全完善基本药物质量安全责任体系，严格落实各级食品药品监管部门的监管责任和企业的质量安全主体责任；按照国家局统一部署，完成有关质量标准提高任务，全面推行国家基本药物质量新标准；加快信息化体系建设，对中标生产企业生产的基本药物实现全品种电子监管，对基本药物配送企业进、销、存和温湿度状况实现计算机远程监管；实施基本药物全覆盖抽验，依法查处不符合标准的产品；建立健全药品不良反应监测机构，落实编制、人员、经费，加强基本药物不良反应监测工作；切实做好各项监管工作，不断提升基本药物监管能力和从生产到流通全过程追溯能力，确保基本药物质量安全。
    会议强调，2011年要着力抓好以下几项工作：
    一是切实落实基本药物全品种电子监管任务。各市局要督促企业抓紧完成生产线改造，确保在规定时限内完成生产线改造和联调测试，并通过电子监管网进行数据采集和报送。2011年4月1日后，已中标但尚未完成生产线改造的企业一律不得参与基本药物招标采购。
    二是认真组织实施好基本药物全覆盖抽验。生产环节要做到全品种覆盖，流通环节要覆盖到辖区内配送企业，使用环节要对实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构进行区域性覆盖。对抽验结果不符合标准规定的产品及其相关单位，要依法严肃处理。
    三是大力强化基本药物生产、配送监管。继续开展基本药物生产现场监督检查，对辖区内基本药物生产企业每年监督检查不少于2次。对基本药物配送企业检查次数每年不少于4次，凡是不符合规定要求的，必须立即监督整改。对经营基本药物的零售药店和使用基本药物的医疗机构检查次数每年不少于2次，对不符合要求的企业，责令其限期整改。
    四是切实加强基本药物不良反应监测和安全性评价。在抓紧机构建设的同时，要落实力量切实加强基本药物不良反应监测工作，建立完善科学有效的基本药物质量风险评估机制。
    五是全面推行国家基本药物质量新标准。
    会上，通报了基本药物全品种电子监管、基本药物生产企业日常监管以及基本药物不良反应监测工作情况和基本药物抽验工作情况，有关部门交流了基本药物质量监管工作情况。