据SFDA网站讯 2011年以来，山西省食品药品监督管理局围绕确保公众使用医疗器械安全有效，强化行政审批和生产日常监管，严管医疗器械质量安全源头工作。
    该局严格医疗器械产品和企业审批程序，严格审查每一个产品和企业的各个环节，对弄虚作假、不合要求的坚决不予审批。截至目前,全省注册二类医疗器械产品8个；核发医疗器械生产企业许可证13家；核发医疗器械经营企业许可证314家；审批医疗器械广告1件；注销14家医疗器械经营企业。
    该局按照医疗器械生产企业日常监督检查要求，对全省医疗器械生产企业经常进行监督检查。截至2011年6月15日，出动执法人员310余人次，对86家医疗器械生产企业的体系运行进行日常监督检查，对30家存在问题的企业提出了整改要求，并限期整改，对8家企业进行了立案查处。
    该局强调，将进一步加强医疗器械源头监管，规范医疗器械生产企业生产行为，实现对辖区内全部医疗器械生产企业日常监督检查覆盖率100%，实现年内经营高风险医疗器械经营企业日常监督检查覆盖率达到100%，以促进医疗器械生产企业不断提高质量管理水平，确保医疗器械质量安全有效。