据中国医药报福建讯  记者陈素娟  通讯员陈隆浩报道  今年以来，福建省食品药品监管局采取措施促进日常医疗器械监管步入科学化、规范化、制度化的轨道，进一步规范医疗器械生产流通领域的秩序，确保医疗器械产品质量安全可靠。
    福建省局年初确定了2011年全省医疗器械重点监管产品和重点生产企业，明确了医疗器械生产经营企业日常监督检查的范围、重点及检查的主要内容。同时，严格医疗器械质量体系监督检查，严把企业准入关口。据统计，1月～7月，全省共检查医疗器械生产企业131家次。
    福建省局着力创新医疗器械经营企业日常监管方式，加强医疗器械信息化建设，推动“全省医疗器械监管平台”的有效运行，完善“医疗器械在线考试系统”，运用信息手段把宣传医疗器械法律法规落到实处。重新修订了《医疗器械经营企业资格认可暂行规定》，有效提高医疗器械经营企业准入门槛，对《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请换证或不具备经营条件无法联系的企业实行退市机制。与此同时，对在产的8家无菌、植入性医疗器械生产企业进行了专项监督检查，加强对涉及面广、危害性大的医疗器械虚假广告的监测，使医疗器械违法广告监测工作做到规范化。据统计，1月～7月，共移送工商部门的违法医疗器械广告59例，采取行政强制措施全省范围暂停销售2个品种，移送原审批部门建议撤销广告批准文号2个品种。