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福建专项检查一类医疗器械产品注册证
据中国医药报讯 近期,福建省食品药品监管局开展了全省第一类医疗器械注册专项检查,对全省所有已注册的第一类医疗器械共365个产品进行了逐一检查。
此次检查,主要对产品分类的合理性、产品标准制定的完整性、行政审评审批的规范性、产品适用范围的准确性以及企业生产现场与注册申报资料的一致性进行了重点检查。
检查中,企业主动注销了29个一类医疗器械产品注册证,1家企业因注册证到期未继续办理相关手续而被限期整改,4家企业主动注销了医疗器械生产许可证。
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