据SFDA网站讯 按照国家食品药品监督管理局《关于开展医疗器械不良事件监测回顾检查工作的通知》要求，进一步推进全市医疗器械不良事件监测工作的深入开展，天津市食品药品监督管理局自2012年5月至9月底，历时五个月圆满完成了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。
    今年5月初，天津市局召开了全市医疗器械不良事件监测工作推动会，对开展医疗器械不良事件监测回顾检查工作进行了全面部署。各分局按照市局统一部署，成立了专项检查工作领导小组，细化专项检查方案，在各自辖区以文件、会议、信息等多种形式对监测工作进行了全面动员。要求器械生产、经营、使用单位结合本单位医疗器械不良事件监测工作开展的实际情况，从制度建立、组织机构及人员设置、不良事件监测信息收集与上报、产品监测档案的建立及年度情况汇总、应急处置预案等方面，对近年来医疗器械不良事件监测工作进行自查，在此基础上按照现场检查应覆盖60%以上医疗器械生产企业、40%医疗器械使用单位和10%医疗器械经营企业回顾检查的要求，有针对性、有重点地开展了现场检查。天津市局定期通报各区医疗器械不良事件监测情况，并还成立回顾检查（督查）领导小组，分三个阶段适时对全市所有监管单位、监测技术机构进行了回顾检查工作的督查，实现了督查工作的全覆盖。
    截至目前，实现医疗器械不良事件监测网上注册的单位由2011年的547家上升为3939家，数量翻了两番多，其中实现网上注册的器械生产企业已由2011年245家上升为333家 ，经营企业已由2011年的205家上升为3101家，使用单位由2011年92家上升为505家，实现了回顾检查工作制定入网率的目标要求。可疑器械不良事件报告数已由2011年的92份上升为207份，报告数量翻了一番多。
    通过回顾检查和督查，全市医疗器械不良事件监测工作取得了长足发展，监测工作认识普遍提高，监测工作监管机构和监测报告机构双重保障体系已经形成、监测网络不断延伸、报告数量稳步增长，不良事件监测相关制度基本建立，突发事件预警、处置能力逐步提升。
    通过回顾检查，进一步夯实了全市医疗器械不良事件的基础性工作，促进了医疗器械不良事件面向基层、调研分析、总结提高的深入推进；为深入推行目标管理责任制、建立考核考评长效机制，提高医疗机构对医疗器械不良事件监测工作的能力和水平起到了推进作用。