制定药材标准 规范药材种植 严把生产关口<br>云南夯实中药产业健康发展基石

  • 作者:王晓冬、张宏柱、
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 07:50

    据中国医药报云南讯  记者王晓冬  张宏柱  通讯员张一报道  云南省是享誉世界的“植物王国”,中药资源品种和数量均居全国首位。近年来,为落实云南省委、省政府重点打造云药产业的战略部署,云南省食品药品监管局致力于通过建立中药材GAP基地、制定中药材和中药饮片标准、严把药企生产用中药材质量关等,夯实云南中药产业发展基石,为云药产业可持续发展提供不竭的动力。
    近日,据云南省局局长孙学明介绍,近年来云南各地种植中药材积极性高涨,为此,省局加大对中药材种植基地规范化指导力度,目前已有40个县(市、区)获得“云药之乡”认定,已建成三七、灯盏花等具有一定规模的中药材规范化种植加工基地。为打好云药产业的质量基础,省局配合省科技厅还陆续成立了药物安全性评价研究中心、中药标准化及质量研究中心、中药材种植研究开发指导中心、中药新药研究开发中心、中药工程技术及制剂研究中心、中药临床研究中心等。
    为了科学监管中药材、中药饮片质量,云南省局转变工作思路,将工作重点由“标准控制转向控制标准”。从2005年开始,就在全国率先开展地方药材标准研究,制定了7册《云南省中药材标准》、2册《云南省中药饮片标准》,补充和完善了《云南省中药饮片炮制规范》,以期从根本上解决中药材和中药饮片质量问题。
    与此同时,云南省局加大对中药生产企业监管力度,严把生产用中药材质量关。该局重点检查企业使用的中药材来源和产地、中药饮片生产加工过程以及中药材、中药饮片检验情况,督促企业严格执行《中国药典》(2010年版)及各省中药材炮制规范要求,并按照GMP规范组织生产,建立真实、完整的生产、检验和销售记录,实现产品质量溯源,防止生产企业直接购进饮片进行分包装或贴签生产等行为,保证中药饮片质量并积极推进企业进行中药材规范化、规模化种植。
    今年,自国家局对中药生产经营秩序进行整治以来,云南省局更是加大力度,要求企业必须具备与生产品种相适应的中药前处理、提取能力,以保证生产体系完整,强化生产全过程的质量控制。同时,该局督促企业建立提取药渣处置管理制度,列入日常监管范围,并对药渣处置、销毁情况进行追踪,严防废弃药渣被不法分子利用。对于不符合条件的中药饮片企业,该局坚决不予许可、不予通过认证,以确保从源头上杜绝低水平重复现象。
    记者从云南省局获悉,强有力的监管与科学指导,促进了云药产业健康快速发展。全省仅药用植物提取物的产值,就从2005年的1.62亿元增加到2010年的21.35亿元。2011年,云药工业产值已超过200亿元。

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