云南省食品药品监管局要求药品生产企业<br>严格执行定期安全性更新报告

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:51

    据SFDA网站讯 为进一步做好《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部第81号令)的实施,督促药品生产企业开展药品定期安全性更新报告(PSUR)上报以及药品重点监测工作,近日,云南省食品药品监督管理局下发通知要求各州市局、省局稽查局督促辖区内药品制剂生产企业按《办法》要求,尽快开展药品定期安全性更新报告(PSUR)上报以及药品重点监测工作,要求企业必须在2013年4月1日前通过监测网络统一提交各品种的首次PSUR报告,同时将企业开展药品定期安全性更新报告(PSUR)上报以及药品重点监测工作情况纳入日常监管范畴。云南省局将结合药品再注册、GMP监督检查等工作进一步推进此项工作的开展。

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