据SFDA网站讯 为更好将《医疗器械质量管理规范》的实施落到实处，切实通过《规范》的实施推动行业质量管理水平更上新台阶，四川省食品药品监督管理局在2012年年进行摸底调查的基础上，2013年开展《规范》实施回头看活动。
    《医疗器械生产质量管理规范（试行）》自2011年正式实施以来，四川省局严格按照《规范》和YY0287标准要求，对辖区内相关生产企业质量体系进行监督和指导，在对监管人员和管理相对人积极开展宣贯和培训的基础上，采取日常监管和突击检查，结合企业主动申报《规范》检查等形式，大力推进《规范》的实施。
    为防止已经通过《规范》检查的企业发生松懈懈怠现象，将《规范》的实施落到实处，四川省局于2012年5月启动《规范》实施回头看前期准备工作，目前已经对全省所有通过和未通过《规范》检查的无菌和植入类医疗器械生产企业进行了问卷式调研，收集第一手资料，了解行业动态。在掌握基础资料的基础上，四川省局在2013年开展《规范》实施回头看活动，年内到所有通过《规范》检查的企业现场，对企业通过检查后质量体系运转状况和两年来落实《规范》存在的问题等进行监督检查和调研；对尚未通过《规范》检查的企业进行针对性地抽查，了解未申报的原因和困难，在确保质量体系正常运转的前提下督促其尽快完成改造升级。
    通过回头看活动，确保《规范》的要求落到实处，真正促进企业整体质量管理水平有大幅提高，确保产品质量安全有效。