“全国医疗器械科学监管论坛”热议监管创新

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 07:53

    据中国医药报 广东讯  记者马艳红报道4月16日,由中国医药报社、深圳市药品监管局主办,国药励展支持的“全国医疗器械科学监管论坛”塈中国医药报社新闻宣传工作座谈会,在深圳市召开。国家食品药品监管总局医疗器械监管司司长童敏在会上指出,我国医疗器械产业面临“双转变”的重要任务,即“从量的扩张向素质的提高转变”、“从发展中规范向规范中发展转变”,监管系统需要进一步积极探索医疗器械监管促进产业发展、质量提升的路径、方法和机制,推动产业转型升级。与会的国家总局新闻宣传司、中国药品监督管理研究会、中国医疗器械行业协会、深圳市药品监管局等单位的负责人就医疗器械监管体制机制改革与创新进行了热烈讨论。 
    “一个好的监管政策和监管体系应该既保证安全,又促进发展;既体现公平,又保证效率。”童敏指出,监管体制机制改革与创新重点体现在五个方面:一是强化全程治理,落实企业责任;二是切实转变职能,依法强化监管;三是鼓励技术创新,促进产业发展;四是转变监管思路,推进社会共治;五是围绕突出问题,深化专项整治。通过科学监管,提升产业发展的质量,促进产业竞争力的提升和又好又快的健康发展,从而实现“双转变”,从根本上保障人民群众用械安全有效。 
    中国医疗器械行业协会副会长姜峰介绍说,近年来,我国医疗器械产业迅速扩容。据估算,2013年,全国医疗器械产值在3500亿元左右。近期国家出台的一系列新的监管政策将使器械产业创新势不可挡,但目前我国器械创新体系建设及其配套政策仍有待完善,因此建议发改委、科技部、食品药品监管部门联合社会组织,共同开展器械创新体系的顶层规划设计,完善创新的政策环境,再造医疗器械产业创新链。 
    据深圳市局副局长王夏娜介绍,近年来,深圳医疗器械产业快速发展,但是竞争日趋激烈、部分产品类型饱和的现象日益凸显。该局一方面逐步对监护类产品、心电图机、电子体温计等产品加强生产许可准入把关;另一方面组织行业专家帮扶重点企业进行产品技术论证,从而使器械产业保持了良好的发展势头,降低了产品风险。 
    在4月16日下午召开的中国医药报社新闻宣传工作座谈会上,与会代表就如何贯彻落实全国食品药品监管新闻宣传工作会议精神,将中国医药报打造成为全国食品药品监管工作的权威宣传平台和舆论主阵地,更好地服务于食品药品监管工作大局,展开了热烈讨论。

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