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杭州市食品药品监管局部署无菌医疗器械生产企业专项监管工作
继对辖区内医疗器械生产企业洁净环境和工艺用水专项监督抽验后,近期,浙江省杭州市食品药品监督管理局再次部署2009年对无菌医疗器械生产企业的灭菌能力和无菌全性能检测能力实行专项监管。
专项活动共分三个阶段:第一阶段在2009年3月底前完成对辖区内所有无菌医疗器械生产企业的灭菌能力和无菌全性能检测进行摸底调查;第二阶段在6月底前完成对企业灭菌和检验岗位工作人员考核,对考试不合格人员进行专门培训,使涉岗人员都能掌握所需的知识和技能;第三阶段,委托浙江省医疗器械检验所对部分企业灭菌能力和检测能力进行评估,以杜绝潜在的隐患,进一步保障产品安全。全部工作将在9月底前完成。
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