为加强药品源头质量监管，江苏省南通市食品药品监督管理局采取多项措施强化药品生产企业监管。 
    
    一是突出重点，加强日常监管。按照产品分类、企业分级、监管分等的原则，加大对注射剂类药品、特殊药品、质量抽检不合格药品企业的监管力度，突出原辅材料进厂、生产过程控制、成品出厂检验等关键环节，采取飞行检查、跟踪检查等形式加强监督检查。以《药品生产许可证》集中换证为契机，健全药品生产企业日常监管档案，促进企业整体素质的提高。 
    
    二是监督实施新版GMP，提升药品生产管理水平。组织新版GMP专题学习培训，通过搞好宣传发动、科学制定规划、加大指导力度，帮助企业解决认证准备工作中遇到困难和问题，确保按照国家规定时间开展新版GMP认证工作。 
    
    三是加强基本药物生产质量监管，服务医改大局。增加对基本药物生产企业检查频次，充分发挥质量受权人在质量管理中的作用，进一步健全全程可控的企业质量保证体系。 
    
    四是提高药品安全监测水平和应急处置能力。结合生产现场检查、换证检查，加强生产企业ADR报告和监测的检查。健全风险评估和预警体系，做好对药品风险信号的提取与分析工作，并根据分析评价结果，对可能发生的药品质量安全问题及时进行预警。 
    
    五是积极鼓励扶持新药研发。认真贯彻落实新的《药品注册管理办法》，引导、鼓励和促进企业通过不断创新，增加研发投入，提升研发水平，掌握关键技术，增强企业效益和质量管理水平。