武威市食品药品监管局开展医疗器械生产经营企业专项检查

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:甘肃省食品药品监管局网
  • 2014-09-06 07:22

    为了进一步加强医疗器械监管,规范全市医疗器械市场秩序,确保医疗器械质量安全,武威市食品药品监督管理局组织开展了医疗器械生产、经营企业专项检查。 
    
    该次专项检查,重点检查了医疗器械生产、经营企业质量管理制度的执行和质量管理体系的运行情况,质量管理人员在职在岗及履行职责情况,企业有无随意降低条件生产、经营医疗器械的违法行为,有无从非法渠道购进医疗器械及经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰医疗器械的违法行为,企业各项质量管理记录是否完整,是否及时收集上报医疗器械不良事件监测报告,医疗器械经营企业电子质量管理系统运行情况是否正常等。此次检查,共出动执法人员68人次,检查医疗器械生产、经营企业22家,对9家医疗器械批发企业电子质量管理系统运行不正常、随意降低经营条件经营医疗器械的企业责令整改,并进行了回头检查,立案查处3起。 
    
    通过开展专项检查,严厉打击了制售假劣医疗器械的违法行为,切实规范了医疗器械市场秩序,确保了公众使用医疗器械安全有效。(武威市食品药品监督管理局供稿) 

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