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江门市食品药品监管局着力推进药品安全监管信息化建设
广东省江门市食品药品监督管理局着力推进药品安全监管信息化建设,积极构建江门市药品安全监管数据库,以全面掌握企业信息,实现动态监管,有效提高监管工作效能。在实际操作过程中,该局本着敢于实践,勇于创新的原则,通过“三个结合”积极开展工作。
一是药品安全监管信息化建设与日常监管相结合。通过日常监管工作,切实做好基础性数据采集工作。目前,药品安全监管数据库涵盖江门市13家药品生产企业上千个取得批准文号的品种,13家医疗机构制剂室近400个注册品种以及13家药包材企业取得药包材注册证的品种等基础数据,为提高药品安全监管的效率和质量发挥了积极作用。
二是药品安全监管信息化建设与专项调查相结合。通过化学药品制剂生产企业原料药和变更关键生产条件等专项调查,及时做好数据库的更新工作,不断完善数据库,保证监管及时性和有效性。
三是将药品安全监管信息化建设与国家基本药物制度相结合。为做好国家基本药物品种监管工作,该局根据企业上报材料,及时对数据库中纳入国家基本药物的300多个品种进行核对标记,掌握全市国家基本药物品种第一手材料,为江门市今后开展基本药物生产工艺和处方核查工作打下坚实的基础,保证监管长效性。
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