喀什地区全力推进药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告工作
为全面提高药械不良反应病例报告数量及监测水平,近日,新疆维吾尔自治区喀什地区食品药品监督管理局召开专题业务推进会,强化五项措施,推进药械不良反应(事件)监测上报工作。
一是加强领导、落实任务。明确将不良反应(事件)监测报告工作作为全年工作重点进行推进。下发《关于进一步加强药品不良反应和医疗器械不良事件报告和监测工作的通知》,根据喀什地区各县市人口分布状况,落实各县市上报份数,并在年底业务考核时进行重点考核。
二是加强药品不良反应监测网络建设。建立以地区为核心,以各县市为中心,地直、县医疗机构、规模以上药品企业监测站为骨干,各县级监测站为支干,各乡镇及以下监测站为分支的“地、县、乡、村”四级监测网络。利用“数字药监”电子监管平台,进一步加强不良反应监测站的建设,增加不良反应上报直报点。
三是加强培训、宣传,重点加强对《药品不良反应报告和监测管理办法》、《新疆维吾尔自治区药品不良反应报告和监测工作暂行规定》等相关规定的学习培训和宣传,着力提高培训和宣传工作的针对性和有效性,营造药品不良反应监测工作良好氛围。
四是建立协作运行机制,与卫生行政部门积极协调,密切配合,重点发挥医疗机构对药械不良反应的监测和上报作用。
五是加强对重点品种的监测,着力提高监测报告质量。
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