安庆市局开展基本药物生产和质量专项监督检查

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:安徽省食品药品监管局网
  • 2014-09-06 07:24

    为进一步加强对全市基本药物生产质量监管,促进企业进一步完善内部质量管理,确保基本药物质量安全,安庆市局日前按照"全覆盖、零容忍、深究则"的原则,对该市基本药物生产企业进行了基本药物生产和质量监督检查专项行动。  
    
    据悉,安庆市局将此次专项行动与今年的药品生产监督计划和药品飞行跟踪检查相结合  
    ,严明工作纪律,严格按照规定的范围和内容,对辖区内的基本药物生产企业,尤其是国家食品药品监督管理局首批公布的20个重点监督检查的品种,进行了彻底的监督检查。检查结果显示,各药品生产企业均能严格执行相关药品标准,药品注册工艺和处方与实际产品工艺处方和工艺参数基本相符,生产物料使用基本符合注册工艺处方投料要求,未发现擅自改变生产工艺和处方的行为;原辅料来源正规合法;原辅料、中间品及成品均按国家标准进行了检验;原辅料出入库、产品台账及财务账记录基本如实反映原辅料的购进、入库、出库和使用等情况。  
    
    今后,该局将采取多种方式进一步加强基本药物日常监管,提高药品生产企业依法生产的自觉性,规范企业变更工艺和处方的研究和申报行为,切实保证基本药物生产质量安全。 
    

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