舟山市局完成重大药械安全事故应急预案建设调查工作
为全面了解系统各单位应急预案体系建设情况,及时完善应急预案和操作手册编制工作,提高预案和操作手册的时效性和可操作性,根据省食品药品监督管理局通知要求,浙江省舟山市食品药品监督管理局对近年来全市系统开展重大药品、医疗器械安全事故应急预案体系建设工作进行全面自查,经过几年的努力,通过编制应急预案、建立应急队伍、开展应急演练等措施,舟山市重大药械安全事故应急管理工作取得了一定成绩。
一是制定完善应急预案和操作手册,健全应急专家及处置人员队伍。2006年至2008年期间,舟山市政府及4个县(区)政府均先后制定了应急预案,各县(区)局均相应制定了操作手册,确保应急管理体系纵向、横向各节点均有机构、人员保障。同时,根据处室职责调整、人员变动情况及演练所得经验,对操作手册的有关内容及时进行修订与调整,确保操作手册的时效性和科学性。
二是强化重大药品医疗器械安全事故应急演练,提高事故实战应对能力。在舟山市局联合主办或指导下,各县(区)政府均开展过Ⅳ级药品安全事故应急演练,所有演练均情景逼真,贴近实战,具有很强的针对性和可操作性,提高了药械安全事故应急处理的组织指挥、紧急处置、医疗救治、安全保卫、事故控制和善后处理的能力。
三是强化药械不良反应(事件)监测,全力消除药械安全隐患。全市所有县区均建立了药品不良反应监测站,药械不良反应(事件)监测的力量和质量有大幅度提升。在监测中,不断增加监测的针对性和有效性,根据需要及时调整重点监测品种,为政府重点工作推进提供保障。
四是深入开展药品医疗器械专项整治,净化药械市场环境。每年开展多项常规性专项检查及针对性的专项整治活动,加大药械稽查办案力度,按照“五不放过”要求,查处了一批违法经营、使用假劣药械案件,有效净化药械市场环境,保障了群众用药安全。
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