随州市食品药品监督管理局强化药品安全风险管理

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:27

    为进一步树牢药品生产、经营和使用单位药品安全风险意识,提高监管效能,切实增强监管工作的针对性和有效性,确保药品质量安全,2012年,湖北省随州市食品药品监督管理局出台“五项举措”,狠抓药品质量安全风险管理工作。 
    
    一是狠抓责任落实。根据工作职责分工,分解落实工作任务,明确工作职责,做到对风险点的管理责任到人监控到位、防范有力。同时,健全完善应急预案,提升突发事件应急工作水平。特别是加强与卫生部门、涉药单位的日常联系,实现信息共享,遇到假劣药品事件,做到在第一时间快速反应、如实上报和及时控制,减少和降低危害。 
    
    二是突出风险排查。通过日常监督检查和各项专项检查、GSP认证及跟踪检查、药品抽验、药品不良反应监测等多种监管措施,加强对企业基本信息和守法规范经营情况的收集备案,全面掌握各单位的药品安全风险隐患。同时,安排专人收集假劣药品质量公告、举报投诉、突发事件、不良反应等信息,进行分析评估,对风险较高的产品和企业作为重点监控对象,加大日常监督检查力度。 
    
    三是加强不良反应监测。积极推进不良反应监测工作,及时收集、上报药品不良反应信息。强化涉药单位药品不良反应监测员队伍建设,加强法规和业务培训,坚持每年对先进单位和先进个人给予表彰和奖励。 
    
    四是强化技术监督。加强药品快检和监督抽样力度,对广告药品等重点品种增加快检数量,强化对涉药单位监督抽样和检查力度,及时向医疗机构、药品经营企业通报反馈药品抽验情况,督促相关单位提升质量管理意识,防范药品安全风险。 
    
    五是搞好宣传教育。加强培训指导,切实增强药品从业人员的安全意识、法律意识和责任意识,提升企业质量风险管理能力。同时,通过新闻媒体、网站等途径,增强群众安全用药合理用药意识,形成全社会人人参与药品安全风险防控工作的良好氛围。  
    

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