据中国医药报浙江讯  今年以来，嘉兴市食品药品监管局以“科学监管提升年”和“规范管理提升年”、“服务企业百日活动”等活动项目为契机，采取多项措施加快推进新修订GMP实施工作进程，促进药品生产企业提档升级。 
    
    该局加大法规宣传和政策引导，强化药品生产企业实施新修订药品GMP的观念，宣传最新的法律法规和GMP知识，促进企业落实主体责任。同时，组织药品生产企业进行新修订药品GMP专题培训，全面提升药品生产企业的生产质量管理水平和风险管理能力。针对实施新修订药品GMP改造时生产容易发生不稳定的状况，该局进一步加强对药品生产企业的监督检查力度，加大对无菌药品、基本药物、高风险药品生产企业的检查力度和频次，防止企业在实施新修订药品GMP改造过程中出现药品质量隐患，并结合药品生产企业信用等级评定结果，把列入波动级的企业作为重点日常监管对象，派驻监督员，切实强化监管职责。 
    
    近一年来，结合服务企业等主题实践活动，嘉兴市局领导多次带队到企业送服务、送技术、送指导，对生产企业在新开办和新修订药品GMP实施过程中遇到的困难，积极提供技术咨询，组织召开了无菌药品生产咨询会，对企业在新修订药品GMP实施中碰到的问题进行答疑解惑，组织药检所的专家走进企业进行上门服务“手把手”式指导。 
    
    截至9月，嘉兴市已有3家药品生产企业通过新修订药品GMP认证。 
    
    （嘉文）