据中国医药报江苏讯  新年伊始，江苏省连云港市推进实施新修订药品GMP工作再传捷报：不仅全市5家药品生产企业的30个注射剂型全部通过了新修订药品 GMP认证，而且还有12家药企80个其他剂型通过了新修订药品GMP认证，占辖区认证任务总量的70%，总体进度位居江苏省第一，在全国处于领先位置。与此同时，该市的药品“两打两建”工作和医药产业发展也取得了突出成绩，破获的“12·25”网络制售假药案被评为全国“两打两建”十大典型案件，该市 “康缘药业”、“恒瑞医药”在2013年11月同时获得了国家知识产权局和世界知识产权组织联合颁发的“第十五届中国专利金奖”。在一个地级市涌现出这么多全国有影响的工作亮点，充分体现了连云港市食品药品监管局科学监管的能力和水平。 
    连云港市是全国著名的医药创新强市，近年来，连云港市局从健全机构、提升素质、创新机制入手，全面加强药品监管能力建设，行政监督能力和技术监督水平有了显著提升。 
    为解决监管机构和监管力量与本市医药产业规模不相匹配的问题，连云港市局主动汇报争取，经市政府批准，2010年以来该市先后增设了两个区级食品药品监管分局和连云港市药品不良反应监测中心，药品检验所的人员编制也从30人增加到50人，连云港市局下属的4个县局，则分别增设了药品不良反应监测中心，从而实现了市县（区）两级食品药品监管机构全面覆盖，药品检验和药品不良反应监测能力全面加强。鉴于本市医药企业研发能力强、每年申报的新药注册数量约占全省3成的情况，连云港市政府批准药品监管部门增设了药品注册处，及时补上了药品研发监管的短板，也为医药企业申报新药提供了便利。 
    为解决药品监管队伍专业素质与医药科技发展和打假任务需求存在差距问题，连云港市局千方百计加强监管队伍的专业素质建设，将优秀的医药专业人才安排在药品监管关键岗位；2010年以来引进了9名研究生以上学历人才充实药检队伍，其中包括1名副教授和1名博士；狠抓全员专业素质的提高，帮助大家全方位提高药品监管业务和行政执法能力。 
    为更好地整合有关部门力量、构筑社会共治格局，连云港市局推动在市级层面加强和创新协调机制，强化药品安全责任的落实。市政府成立了连云港市药品安全委员会，完善联席会议制度，集中研究和协调解决药品安全监管与产业发展相关问题；建立了医药政策研究协调机制，市委和市政府的政策研究室将医药政策研究作为重点工作之一，每年召开一次专题政策研讨会，集中研究加强药品监管和促进医药产业发展的相关政策措施；进一步完善食品药品打假的联合办案机制，除了食品药品监管和公检法部门外，连云港市政法委和宣传部门也加入了药品打假的合作平台，进一步提高了合作平台的协调能力和权威性。 
    全面加强药品监管能力建设，使连云港市局的监管水平不断提升，也促进了医药产业健康发展，全市医药企业对此感触颇深。康缘药业常务副总经理凌娅说，新修订药品GMP刚颁布时，连云港市的不少医药企业都有畏难情绪，不知道从哪里着手，是连云港市局在全省地级市中率先办起培训班，使大家及时对新修订药品GMP有了深入理解，连云港市局还想方设法邀请资深专家为企业作模拟认证，帮助大家熟悉GMP改造重点和认证检查要求，从而有力地推进了新修订药品GMP的实施。