据CFDA网站讯 江苏省无锡市食品药品监督管理局按照“明晰事权、完善流程、严格标准、提升意识、畅通出口、拓展许可”工作思路，全面提升全市医疗器械经营企业许可审批工作。 
    
    一是明晰事权，全面划分许可权限。制定下发了《关于印发无锡市食品药品监督管理事权划分方案（试行）的通知》、《关于加强无锡市医疗器械经营企业监管工作的通知》等文件，全面落实好医疗器械经营企业审批职权的调整。 
    二是完善流程，全面理清审批事项。建立审批工作协调机制，自主开发了无锡市医疗器械经营企业电子审批系统，全面实现了许可材料申报、审核及许可档案的信息化要求。 
    三是严格标准，全面落实准入要求。在现场验收过程中严格执行江苏省批发企业验收标准，出台了全省首个针对医疗器械经营企业不良行为的规范性文件《无锡市医疗器械经营企业不良行为登记管理办法（试行）》，有力落实了企业领证后的监管工作。 
    
    四是提升意识，全面推行证前考核。全面承接了医疗器械经营企业证前考试系统试点工作，对照《医疗器械监督管理条例》撰写培训课件，并下发了《关于试行医疗器械经营企业从业人员证前考核的通知》。 
    
    五是畅通出口，全面净化经营市场。对于未按期提出换证申请的企业以及终止经营、去向不明等情况的企业依法启动依职权注销程序，通过下发注销行政指导书、公示等手段，全面净化经营市场秩序。 
    
    六是拓展许可，全面服务经营监管。以经营企业数据库为抓手，建立了上下互通、定期交流的工作模式，把好经营企业的入门关，引导企业通过许可检查不断完善内部管理，在全市范围营造良好的经营市场秩序。