丹徒药监局帮促医疗器械厂重组

  • 作者:吴嵘
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 07:33

    据中国医药报报道,前不久,江苏镇江市丹徒区荣炳许布医疗器械厂厂长许布在他新厂房落成之日,特地给镇江市丹徒药监局送来一面“监督有力,帮促有情”的锦旗,并对丹徒药监局的监督和帮助深表感谢。 
    事情还得从五年前说起。 
    1998年,身为张家港一家生产单(双)T型导管工厂副厂长的许布,回到镇江市丹徒区荣炳镇老家创业。当时困难较多,建厂房,资金短缺;想领证照,又因为医疗器械生产企业要求严格,标准高,很难办成。那时基层没有成立药监局,市场有空子钻,所以他就在家中干起了“地下作坊”。在营销上他采取外销方针,即在江苏省不销售,产品主要销往陕西、湖北、四川等外地省份,每年弄点小钱赚赚。好在他原来是搞这一行的,深知医疗器械事关人命,生产过程中严把技术关、质量关,从未发生过医疗事故,生意做得倒也自在。 
    但是好景不长,2001年11月,一份举报许布无证经营医疗器械的传真从陕西省药监局发到了江苏省药监局,江苏省局又传真到了镇江市局。这时丹徒药监局刚刚组建,镇江市局把查处任务交给了丹徒局。医疗器械事关人命,丹徒局立即召开党组会,作为大案予以立案,并制定了周密的行动计划。在镇江市局的支持和有关部门的配合下,通过调查取证,查出了许布在自家非法生产医疗器械并销往外省的事实。丹徒药监局于当年12月中旬对该厂作出立即停止生产、查封所有产品、罚款15万元的处罚。 
    这一严厉的查处,使得这个企业一时间无声无息。这时丹徒药监局在总结办案体会时,却看到了问题的另一面。该厂生产的单(双)T型导尿管,科技含量高,市场前景好(全国只有三家厂生产同类产品),且从事后对产品的抽验结果看,其质量完全达标。这样一家具有发展前途的企业,如果就此夭折,实在可惜。促进地方医药经济发展,是药监局的一项重要职能,也正是监管的目的所在,于是丹徒药监局执法人员找到许布做起了思想工作,鼓励他振作精神,申请证照,继续办厂,变“地下作坊”为“阳光企业”,并明确表示如遇到困难,药监局将积极予以帮助。一开始许布有顾虑,因为办证要通过省药监局,要求高,可能办不下来。了解到许布的思想状况,丹徒药监局从领导到职工一面多次向他宣传药品监管政策,分析工厂前景,为他打气;一面及时给予指导,协助他办理证照。资金上有困难,药监局给他牵线搭桥、出主意;用地上有困难,局领导出面找荣炳镇政府予以协调;药监局还积极向荣炳镇党委、政府领导宣传产品的前景,赢得了地方党委的关心和重视。前后约半年时间,丹徒局药监人员10多次到荣炳镇给予指导,使这个厂最终克服了困难,走向了光明。 
    如今,该厂生产医疗器械所需的卫生许可证、产品注册证,生产一次性医疗器械的许可证及备案登记、营业执照都已办齐,占地4.5亩的新厂房也在荣炳镇拔地而起,初具规模。今年企业已实现销售额200多万元,预计明年将突破350万元。据了解,该厂产品已遍布全国除台湾、西藏和海南以外的所有省市,市场占有率达到30%。

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