变静态管理为动态 奉化实行"药品监管责任区"制
据中国医药报浙江讯 近日,奉化市药品监督管理局在该市范围内划分10个责任区,分别指定1名工作人员联系监管。该局希望通过“定区域、定人员、定职责、定奖惩”的责任区措施,进一步增强干部的工作责任感,使静态管理转变为动态管理,从被动管理转变为主动管理,最大限度了解掌握责任区内药械生产、经营、使用情况,从而确保责任区内群众用药用械安全有效。
据悉,药品监管责任区实行综合协助监管的原则,即责任区内所有涉药单位均由责任人负责联系,涉及药品、医疗器械监管事宜,均由责任人负责协助监管。责任人的主要职责是宣传《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规,保证药械法律法规在责任区的实施;定期不定期走访涉药单位,了解药械生产、经营、使用情况,帮助涉药单位规范生产经营行为,促进责任区内医药经济健康发展;建立健全责任区药械监管网络,及时掌握制售假劣药械和无证制售药械违法行为动态,协助职能科室严肃查处,保证责任区群众用药用械安全有效;召开辖区涉药单位座谈会,开展上门征求意见活动,征求有关涉药单位对该局及其执法人员工作的意见和建议,促进该局行风建设和干部廉洁自律。
为确保药品监管责任区制度落到实处,该局还建立了相应的配套措施。一是实行“监管日记”制度,要求责任人把在责任区内开展工作情况进行详细记录,每半年开展一次集中交流,年终进行考评。二是实行“责任区联系卡”制度,印制责任区联系卡,把每位责任人的有关职责、任务及联系电话告知涉药单位,充分接受行政相对人监督。三是要求责任人建立责任区涉药单位基本数据库,掌握涉药单位资质设施、药械质量、采购渠道、特殊药械、从业人员等情况。四是建立责任区工作奖惩制度,把在责任区内开展工作情况与责任人年终评先评优钩。
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