FDA发布关于减肥药Orlistat的早期安全性评价

  • 作者:丁香
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 09:48

  美国食品药品管理局(FDA)近日宣布正在对减肥药“Orlistat”(通用名:奥利司他)对肝脏可能造成的伤害进行调查。该药的处方药商品名为Xenical(赛尼可),非处方药商品名为Alli

  FDA的公告称,自19992008年间,FDA共接到32起服用Orlistat的病人出现肝脏损伤的报告,其中的27例进行了住院治疗,6例出现肝功能衰竭迹象。这其中大部分人出现了皮肤泛黄、黄疸、无力以及胃痛。

  FDA正在对Orlistat提供商提供的肝损伤疑似病例进行评估,以获取进一步的数据。这些问题已经在FDA的药品评价与研究中心(CDER)进行了讨论。

  FDA表示,他们正在对药物生产商提供的疑似肝脏损伤病例的数据进行分析,而到目前为止,尚没有确切的证据表明服用奥利可他与肝脏损伤间有直接联系。消费者应该继续按照处方服用Xenical,和在医师指导下继续服用非处方药Alli

  对正在进行的安全性评价的早期沟通的全文能够从FDA的网站上查到。FDA表示会尽快发布关于Orlistat的再评价结果。使用奥利司他的消费者在出现诸如皮肤泛黄、黄疸、无力以及胃痛症状时应该,应该及时向专业医护人员进行咨询。


  提示

  早期安全性评价是FDA使用的一种风险沟通工具,用来对公众正在使用的药品进行再评价。

  通过检索国家食品药品监督管理局数据库,国内上市的奥利司他胶囊由罗氏公司进口,没有国产品种上市。

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