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山东省2005年第1期医疗器械质量公告
为切实加强对医疗器械的监督管理,确保医疗器械产品安全有效,2004年山东省食品药品监督管理局组织了一次性使用无菌注射器(针)、橡胶医用手套、金属接骨板产品质量监督抽查,现将抽查结果公告如下:
本次共抽查12家生产企业的一次性使用无菌注射器(针)12批、6家生产企业的橡胶医用手套6批,2家使用单位的金属接骨板2批。经分别按照GB15810—2001《本一次性使用无菌注射器(针)》、GB7543—1996《橡胶医用手套》及注册产品标准、YY0017—2003《金属接骨板》检验,产品合格率为90%,其中一次性使用无菌注射器合格率为83.3%,橡胶医用手套合格率为100%,金属接骨板合格率100%。各类产品抽检情况详见附件。
附件:
表1:
2004年山东省一次性使用无菌注射器抽查结果汇总表
表2:
2004年山东省橡胶医用手套抽查结果汇总表
表3:
2004年山东省接骨板产品抽查结果汇总表
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