文·实习生 李婕  
    
    屡次被禁的奥美定再次惹祸。近日，据新华网等媒体报道，解放军455医院整形外科今年以来，已接到十余名女性的求助，要求取出被注射到胸部、脸部、鼻子里的被禁用的奥美定。  
    
    国家食品药品监督管理总局10月21日发布警示通知，再次强调，严禁将聚丙烯酰胺水凝胶（俗称“奥美定”）用于医疗美容美体手术。  
    
    此前，9月21日，央视《每周质量报告》报道了美容行业玻尿酸使用现状，以及违规操作使用奥美定黑幕。  
    
    什么是奥美定？什么又是玻尿酸？为什么美容行业要在两者之间偷梁换柱？  
    
    ——新闻缘起——  
    
    奥美定当作玻尿酸 患者叫苦不迭  
    
    9月21日，央视《每周质量报告》报道称，从2006年被禁用之后，俗称“人造脂肪”的奥美定仍作为整容材料冒充玻尿酸。专家表示，这是目前整形美容行业违法成本过低导致的，多部门需从销售源头上把控好，让不具备资质的个人和机构买不到整形美容所需要的各种材料。  
    
    随后多家媒体对此事进行了跟踪报道。据报道，一年前，山东的王女士在当地的一家美容院进行了隆鼻手术，没想到鼻子却变硬红肿，时而流脓。她来到正规医院检查后，被告知她隆鼻手术使用的材料不是玻尿酸。  
    
    中国整形美容协会民营分会专家判断称，王女士隆鼻手术所使用的所谓玻尿酸，其实是用已经被禁止的材料奥美定假冒的。奥美定发生感染后，使组织非常质密、坚硬，形成了疤痕挛缩，疤痕牵拉着鼻头发生了严重的变形。  
    
    北京同仁医院主任医师张友平说：“我国早就禁用奥美定了，市场上的奥美定都是通过非法渠道获得的。”奥美定，学名聚丙烯酰胺水凝胶，是一种无色透明类似果冻状的液态物质。玻尿酸别看名字很可怕，可它却并非酸类，而是一种黏多醣，性质温和无刺激，同时也是最稳定、最易于保存的一种保湿剂。  
    
    2006年4月30日，国家食品药品监督管理局撤销了奥美定的医疗器械注册证，全面停止其生产、销售和使用。酰胺水凝胶是一种化学合成物，构成它的单体有剧毒，而化合物无毒性，但注入到人体内后，会分解产生剧毒。  
    
    ——核心关注——  
    
    玻尿酸缘何成为美容圣品？  
    
    什么才是真正的玻尿酸？它为什么会应用于美容行业？  
    
    张友平解释说：“玻尿酸，学名为透明质酸或称醣醛酸，由双糖单位组成的直链高分子多醣，是一种组织中自然存在的物质，玻尿酸是人体真皮组织的成分之一。”自然界中玻尿酸广泛地存在于脊椎动物的结缔组织、粘液组织、眼球之晶状体及某些细菌的夹膜中，在人类皮肤的真皮层中扮演了基质的重要角色，无论是对组织结构上整体的保养，或是细胞之间的运送，其都具有很重要的功能。  
    
    1937年，美国哥伦比亚大学眼科教授迈耶首次在牛眼玻璃体中分离得到了透明质酸。在此后的研究中，科学家发现它是由葡萄糖醛酸和乙酰氨基葡萄糖两种单糖彼此聚合而成的直链大分子多糖。在水溶液中，透明质酸的糖链彼此纵横交联形成网络，使之如同一块海绵，能吸收和保持大量水分。注射型透明质酸在2003年被美国食药局(FDA)批准用于皮肤除皱。  
    
    原本玻尿酸只用于保湿作用，已列入除皱整形材料的行列，这种整形技术可以达到除皱纹与修饰脸部的效果。张友平说：“整容技术很早就有，据传整容手术起源于公元前1500多年的印度‘鼻子复原术’。如今，这项原本用来为先天畸形或后天变形患者解除痛苦的手术，已摇身变为纯粹美学意义上的美容手术。”  
    
    目前，美容整形外科学会、美容整形外科杂志、美容整形外科书籍在各发达国家纷纷出现，过去不太受重视的美容整形外科，已经成为外科的一个“热门”。但是，整容手术中也出现了许多差强人意的现象，尤其是在最近几年，因整容出现的事故时有发生。  
    
    玻尿酸，原来就以胶状形态存在于人体皮肤的真皮组织中，负责储存水分、增加皮肤容积，让皮肤看起来饱满、丰盈、有弹性。但玻尿酸会随着年龄增长而消失，使皮肤失去储水的能力，逐渐变得暗沉、老化，并形成细小的皱纹。而拜生物科技进步之赐，从脊椎动物的结缔组织，如鸡冠、眼球、脐带、软骨等部位，可以萃取出玻尿酸。过去玻尿酸的来源多萃取自动物身上，如今由人工合成，摒除过敏及感染等问题。但是张友平表示：“天然的玻尿酸和合成的玻尿酸有很大差别，从效果来看，天然的玻尿酸效果可能会更好一些。”  
    
    随着科技的发展，玻尿酸已经不只是能注射填充使用了， 外用玻尿酸也被研制成功。市场上的很多化妆品上都会写着“含玻尿酸”，“由于假冒伪劣产品太多，是否可信以及安全程度很难下定义。”张友平说。  
    
    ——专家提示——  
    
    女性整形更需谨慎  
    
    张友平说：“从医生的角度来讲，我们不建议年轻人做整形手术，因为大自然赋予你的面容就是你的本来面貌，何必非要做一个人造美人呢？现在很多美容院都会涉及注射整形，但操作很不规范，容易造成感染等不良反应，严重的可能会造成皮肤坏死，所以即便非要进行整形手术，也一定要到正规的三甲医院。”  
    
    注射玻尿酸美容的作用原理是，将玻尿酸以充填物的方式，注入到真皮褶皱，凹陷或者是想丰润的部位，可以补充流失的玻尿酸减少皱纹，甚至可以填充组织的缺乏，改善脸部的外型与轮廓，达到即刻除皱与改变容貌的效果。玻尿酸的成分更能锁住肌肤中的水分，让肌肤布满弹性和光泽。据介绍，玻尿酸的特征是可以完全降解，所以很安全。注射用玻尿酸效果因人而异，一般一次注射维持时间在8—12个月，医生一般建议第一次注射6—8个月后，再补打一次，补打后玻尿酸效果可以维持一年半到两年。  
    
    玻尿酸也常被用在女性的隆胸手术当中，但张友平表示，由于大多数玻尿酸是人工合成的，不建议多次注射，尤其是未生育的女性，可能影响比较大，所以一定要慎重。非做不可的话，也要到正规的医院，因为正规医院的玻尿酸都是通过正规渠道进来的，外面的美容机构因为不具备资质可能会给消费者使用劣质产品。  
    
    专家指出，奥美定之所以会冒充玻尿酸重出江湖，关键还是目前整形美容行业违法成本过低所导致的。对此，除了要加强打击以外，还需要多部门从销售的源头上把控好，让那些不具备资质的个人和机构买不到整形美容所需要的各种材料。  
    
    同时，消费者也需要加强辨别能力，找到正规的医疗机构，避免受到不应有的伤害。张友平说：“奥美定流入市场，主要问题是进货渠道，冒充玻尿酸的奥美定多是一些地下作坊非法生产的。而且，非正规的美容机构里，给前来美容的人进行注射的人员，也大多没有执业医师资格。所以相关部门应该对包括三甲医院在内的美容科及美容机构进行不定期的检查，并且严查进货渠道。”  
    
    食品药品监管总局强调，医疗美容机构须遵守《医疗器械监督管理条例》的有关规定，禁止使用未经批准的非法医疗器械用于医疗美容美体手术。对医疗美容机构使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）的违法违规行为，食品药品监督管理部门将依据《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定依法查处，对涉嫌犯罪的，依法追究刑事责任。  
    
    ——延伸阅读——  
    
    欧美对注射美容填充剂的管理有紧有松  
    
    美国食药局（FDA）自1981年首次批准牛胶原用于皮肤填充剂至今，已相继批准上市16个皮肤填充剂产品上市，正在临床验证等待批准上市的透明质酸类皮肤填充剂还有不少。在今后几年，美国FDA还会相继批准透明质酸类填充剂上市。  
    
    在欧洲，由于注射美容填充剂类产品只需经过CE认证即可在欧洲市场上市。所谓CE认证，即是只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求， CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。因此，欧洲上市的注射美容填充剂产品已达到上百种。最近欧洲国家已经对通过CE认证就能上市注射美容产品提出了质疑，呼吁要求能参照美国FDA那样对注射美容填充剂产品严格审批。 

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