2012年国家医疗器械计划抽验不合格产品及生产企业名单

  • 作者：中国食品药品网
  • 来源：中国医药报
  • 2014-09-06 09:48

    2012年国家医疗器械计划抽验不合格产品及生产企业名单

序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 主要不合格项或主要问题
1 八卦穴位治疗仪 湖北蓝光科技发展有限公司 湖北蓝光科技发展有限公司 BL-F 130319 连接——概述工作数据的准确性输出闭锁
2 电子脉冲治疗仪 湖北天成大药房医药连锁有限公司航空药店 广州绿海医疗器械保健用品有限公司 LHJ-X1 17900 输出闭锁
3 电子脉冲治疗仪 湖北医药集团有限公司新药特药商店 广州绿海医疗器械保健用品有限公司 LHB-Ⅰ 095289 连接——概述
4 电脑低中频治疗仪 上海晋电成套设备有限公司 上海晋电成套设备有限公司 JD-202 1211 输出闭锁
5 低频脉冲治疗仪 上海医疗器械高技术公司 上海医疗器械高技术公司 G6805-2 120669 连接——概述
6 手耳穴双向低频脉冲治疗仪 武汉市普天科技开发有限责任公司 武汉市普天科技开发有限责任公司 LGD-1 PT1204230046 连接——概述工作数据的准确性
7 红外光疗仪 北京波姆医疗器械有限公司 北京波姆医疗器械有限公司 BPM-ⅧA型 8212C29 设备或设备部件的外部标记
8 人工光照补钙仪 北京市三益源科技开发有限责任公司 北京市三益源科技开发有限责任公司 SYY-2型 2011101108609 设备或设备部件的外部标记
9 妇科红外光谱治疗仪 北京威力恒科技股份有限公司 北京威力恒科技股份有限公司 VLH-G1 F02-1204119 设备或设备部件的外部标记
10 光电离子治疗仪 北京威力恒科技股份有限公司 北京威力恒科技股份有限公司 VLH-6100 La01-1206102 设备或设备部件的外部标记
11 强脉冲光治疗仪 北京新科以仁科技发展有限公司 北京新科以仁科技发展有限公司 SMQ-A IC021203001 设备或设备部件的外部标记
12 红外偏振光治疗仪 北京钰龙惟康科贸有限公司 北京钰龙惟康科贸有限公司 BYL-05C 201207001 设备或设备部件的外部标记
13 电灼光治疗仪 大连可尔医疗设备有限公司 大连可尔医疗设备有限公司 WM-ⅢB D20604473-ⅢB 设备或设备部件的外部标记
14 电灼光治疗仪 大连可尔医疗设备有限公司 大连可尔医疗设备有限公司 WM-Ⅲ D20508023-Ⅲ 设备或设备部件的外部标记
15 弱视综合治疗仪 广州市视正医疗器械有限公司 广州市视正医疗器械有限公司 SZ-C RS-C1204001/RS-C120401 设备或设备部件的外部标记技术说明书
16 射光弱视治疗仪 杭州当代应用光学研究所 杭州当代应用光学研究所 RSY-01型两用仪 2.011E+09 设备或设备部件的外部标记指示灯和按钮
17 智能性多功能弱视治疗仪 深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司 深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司 VP-VI2型 VI2100096 设备或设备部件的外部标记
18 光子嫩肤仪 深圳市吉斯迪科技有限公司 深圳市吉斯迪科技有限公司 GP666C5 GP2011120005 设备或设备部件的外部标记
19 红光治疗仪 武汉创鑫光电子有限责任公司 武汉创鑫光电子有限责任公司 CHX-630A型 HGA120515 设备或设备部件的外部标记电介质强度
20 LED光波治疗仪 武汉奇致激光技术有限公司 武汉奇致激光技术有限公司 ML-1201 12114021 设备或设备部件的外部标记
21 红光治疗仪 武汉时代阳光科技发展有限公司 武汉时代阳光科技发展有限公司 YGH630-B YGH12048173 设备或设备部件的外部标记电介质强度
22 红光治疗仪 武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司 武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司 JTN-4002 6.204E+09 设备或设备部件的外部标记
23 IPL系列光子治疗仪 武汉亚格光电技术有限公司 武汉亚格光电技术有限公司 IPL560-A1 0809 设备或设备部件的外部标记技术说明书
24 弱视综合治疗仪 武汉亚昆光电子有限责任公司 武汉亚昆光电子有限责任公司 RS-100-5A C5AX201204160148 设备或设备部件的外部标记
25 红外偏振光治疗仪 珠海康嘉医疗器械有限公司 珠海康嘉医疗器械有限公司 CZ-660Ⅰ 112C183 指示灯和按钮
26 角度型金属接骨板（T）动力髋接骨板（Ⅰ型） 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 6孔/120/18/6 JSQ01 2012.03.09 材料化学成分
27 角度型金属接骨板（T）动力髋接骨板（Ⅰ型） 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 4孔/88/18/6 JSQ01 2012.05.07 材料化学成分
28 金属接骨板（股骨） 武汉盛羲医疗器械有限公司 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 10孔/ZSQ05 1101701 耐腐蚀性

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