北京市局发布药品、医疗器械质量公告

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 09:47

    近日,北京市药品监督管理局发布2012年第二季度北京市药品、医疗器械质量公告。根据公告,2012年第二季度,北京市按照抽验计划共完成监督性抽验1124批次,其中不合格4批次,合格率为99.64%。北京市药品监督管理局表示,对公告中的不合格药品,将依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。 
    
    截至2012年5月31日,北京市按照医疗器械抽验计划,共完成抽样180批次,其中完成抽验88批次,综合判定不合格4批次,不合格率为4.55%。对公告中涉及的不合格产品,北京市局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。 
    
    现将此次抽验的不合格药品、医疗器械名单公布如下。  
     
    

不合格药品
序号 药品名称 被抽样单位 标示生产企业 批号 规格 检验机构 检验标准 不合格项目
1 愈创甘油醚糖浆 史达德药业(北京)有限公司 史达德药业(北京)有限公司 12010204 10毫升:200毫克 朝阳药检所 《化学药品地方标准上升国家标准》第十三册 性状
2 布洛芬片 北京华源仁济医药有限公司 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 20101101 0.2g 朝阳药检所 《中国药典》2010年版 检查
3 雷公藤多苷片 北京天力泽医药有限公司 湖南协力药业有限公司 20111201 10mg 丰台药检所 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 性状
4 盐酸小檗碱片 北京泰和康源大药房 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 20111001 0.1克 丰台药检所 《中国药典》2010年版二部 含量测定
不合格医疗器械
序号 标示产品名称 标示生产企业 商标 规格型号 生产日期/批号/编号 被抽验单位 综合判定 主要不合格项或主要问题
1 医用愈肤膜 山东东华医疗科技有限公司 文字 型号:IV型 规格:6cm*7cm 20111102 北京瑞迈康立商贸有限公司 不合格 吸水率
2 半自动化学发光免疫分析仪 北京大成生物工程有限公司 图形 SALIA096 SALIA096-11010 北京大成生物工程有限公司 不合格 电源
3 动脉管路血液过滤器 北京米道斯医疗器械有限公司 图形+文字 成人型BMAF-A 1203-02 北京米道斯医疗器械有限公司 不合格 微粒污染
4 一次性使用无菌阴道扩张器 常州市环康医疗器械有限公司 图形+文字 型号:全透明推拉式 规格:中号 20111123 北京中实德天医疗器械连锁有限公司 不合格 环氧乙烷残留量

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