江苏省的医疗器械产业位居全国首位，在这个令人艳羡的背后，一支强大的检验队伍时刻严阵以待，严把医疗器械质量关口。正是他们以朴实的工作态度、严谨的工作作风才为江苏省医疗器械企业提供了强大支撑。

　　 科技提升能力

　　江苏医疗器械检验所坚持把科技创新作为提升检验检测能力的着力点，建立以检验检测为中心、产业发展和监管需求为导向的产学研合作机制，突出“外向型”和“研究型”检验所建设，加速创新成果向检验能力转化的步伐。2005年，江苏医疗器械所成为率先获得国家实验室认可证书的省级医疗器械检验机构；2008年建成电磁兼容实验室，成为全国较早建立该实验室的省级所；与南京大学共同研发建立的医用超声检测系统，技术领先国内外。几年来，该所研发的血压计交变试验仪、除颤效应试验仪、提拎装置试验仪等一系列专用检测设备，都走在全国医疗器械检测机构的前列，填补了国内空白。

　　人才是江苏医疗器械所快速发展的基石。自2012年以来，该所选派技术人员参加各类培训达100余人次；选送20余名技术骨干赴美国、德国、比利时、中国香港等国家和地区考察培训。目前，江苏所拥有高级工程师9名，中级工程师31名，国家各类标准化技术委员会委员13名。通过组织培养，自我提高，竞争上岗，江苏医疗器械所不断涌现出行业内的领军人物，他们成为全国行业标准的起草人，各类技术认可的签字人，器械监管教材的编写人。

　　 跨越实现卓越

　　创先争优，永无止境。10多年来，江苏医疗器械所累计参加国家权威机构组织的各类技术比对25次，结果均为“满意”。2008年，该所作为第一批省级所承担了国家医疗器械监督检验任务，顺利完成广东、上海、浙江等7个省市累计150批次的一次性使用输液器产品监督检验。如今，承担国家总局、江苏省局以及全省各市局的监督检验、质量仲裁、人员培训等技术支撑工作是该所的重点工作之一。在做好为本省企业服务的基础上，该所还为广西、上海、浙江、安徽等外省市企业以及意大利、日本、以色列等国家的客户提供检验服务。

　　江苏省医疗器械产业发展势头迅猛，出现了几个产业密集地区，北有泰州中国医药城，南有苏州工业园。为了顺应产业发展，零距离提供服务，为百姓健康站好岗、把好关，该所果断地将服务监管、服务企业的窗口前移，经省食品药品监管局批准，在中国（泰州）医药城设立分所，在医疗器械产业高度密集发达的苏州设立业务受理点，形成“一体两翼，错位发展”的建设格局。在企业最需要的时候出现，为企业排忧解难。

　　 先行源于责任

　　随着近几年的发展，江苏省医疗器械检验所已成为全省乃至全国医疗器械检测的开拓者和先行者。

　　目前，由该所推动并担任秘书长单位的“全国省级医疗器械检验机构协作与发展论坛”已成功举办七届，搭建省级所之间的沟通平台，有力促进了全国医疗器械检验机构之间的合作交流。

　　2009年，牵头组织的成都省级医疗器械检验机构比对试验筹备会，完成全国省级医疗器械检测机构一次性注射器、注射针两项参数的实验室比对工作。

　　2012年，圆满完成国家医疗器械监管部门《电磁兼容标准培训教材》的编写工作；积极参加国家“十二五”科技支撑计划，申报的“有源医疗器械质量评价与安全”课题已获批准，设立的“高强聚焦超声测量与安全研究”课题研究正扎实推进；受邀参加中国香港国际声学会议，与国际声学领域的权威专家就超声检测技术、标准化建设等方面达成共识……

　　2013年，圆满完成南京亚青会6类医疗器械的应急检验工作，为亚青会的顺利举办做出积极贡献；成功开展省级医疗器械检验机构协作与发展论坛下的交流研讨活动；以“解决问题，提高工作质效”为目标，在全所大力开展“质量月”活动，综合管理水平得到全面提升……

　　2014年，协助中检院组织开展接地电阻测试能力验证工作；与中国药科大学药学院合作建立医疗器械安全性评价联合实验室，稳步提升检验技术水平；按照特色建所、错位发展的思路，统筹推进泰州、苏州分所建设；开展“医疗器械检验开放日”活动，引导社会各界加强对医疗器械产品质量安全的监管，提高医疗器械的质量安全水平……

　　几年间，江苏医疗器械所围绕建设强所大所的目标，统筹规划，协同推进，在适应改革发展、落实创新举措、提升综合实力上迈出了坚实有力的步伐。 图为江苏省医疗器械检验所开展医疗器械检验开放日活动。（本报记者  刘云涛  通讯员  陆业俊  陈 凯）

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