为“药品检查员实训基地”点赞

  • 作者:姚金成
  • 来源:中国医药报
  • 2014-10-05 14:38

  5月26日,国家药品检查员实训基地签约仪式暨药品GMP发展趋势研讨会在北京举行。本着双方自愿的原则,首次确定两家国家药品检查员实训基地——具有国际背景的海正辉瑞制药有限公司和具有本土特色的桂林南药股份有限公司。

  药品检查是药品监管的有效手段,随着药品监管工作的不断深入发展,药品检查员所参与的检查工作,已从原来的药品认证现场检查、跟踪检查扩展到专项监督检查、飞行检查、注册现场检查、进口药品检查等多个方面,同时,药品检查需要具备法律、法规、药品标准、检验等管理知识,以及与被检查方有关的知识等,对检查员的综合能力水平要求也与日俱增。因此,建立一支高素质的药品检查员队伍并规范检查员管理,成为强化药品检查技术支撑作用的必需。

  目前,我国的药品检查员大多来自食品药品监管系统,自身岗位的工作就比较繁忙,而且人员轮岗较为频繁,一些检查员不能持续参加培训,不能按要求参加检查,慢慢离药品生产越来越远、越来越陌生,影响到检查知识的积累、更新和能力提高。

  此次,国家食品药品监管总局食品药品审核查验中心建立国家药品检查员实训基地,检查员将有机会深入企业观摩和实际操作,切身体会和深入了解药品生产过程和质量管理程序,笔者不禁为之叫好!真心希望“药品检查员实训基地”能更多一点,让更多的检查员能接受到全新的培训方式,不断丰富实践经验和提升发现问题的能力,持续提升检查工作质量与水平。

  基层是最好的课堂,群众是最好的老师。当前,全系统正在深入开展党的群众路线教育实践活动,作为药品检查员要沉下身子,到群众中去,到药品生产车间去,到药品质量检验室去,和药厂的员工一起参与药品生产和检验,和基层一线员工打成一片,通过坦诚交流碰撞出更多药品生产质量管理的好点子、好经验,一起寻找药品安全隐患,一同排除药品安全风险,更好地从源头上保障药品质量安全。同时,希望不断强化专职检查员队伍建设,维护药品检查工作的专业性、权威性、公正性,形成检查员能进能出、优胜劣汰的“活水”机制,不断提升我国药品GMP水平,促进医药产业健康发展,确保公众用药安全有效。

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