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福建实施医疗器械产业发展专家帮促行动
本报讯 日前,福建省食品药品监管局下发通知,组织实施“医疗器械产业发展专家帮促行动计划(2014~2016)”,为该省医疗器械企业提供技术需求、产业发展咨询服务,重点帮助指导全省医疗器械重点骨干生产企业、成长性中小企业做好产品研发、临床试验和申报注册等。
福建省局将每季度组织医疗器械政策法规、专业技术和产业发展专家,对各设区市局筛选上报的帮扶企业,确定帮扶活动的重点项目,并结合企业和产品的技术特点,对生产企业进行全方位、“一对一”的帮扶活动,现场协调解决具体困难和问题。同时,设立医疗器械审评审批绿色通道,对企业申报的第二类医疗器械,符合创新、用于防控突发公共卫生事件急需等条件的医疗器械,将采取先期介入、专人负责、优先审评审批的方式,促进该省医疗器械行业的健康快速发展。 (陈 峰 郭翠琳)
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