编者按　今年年初，“格列卫海外代购案”成为国人关注的焦点，药品尤其是高值药品的可及性问题再次浮出水面，并成为全国“两会”期间代表委员们热议的话题。作为人类健康权的一部分，药品可及性已成为公共健康的一个重要议题。世界卫生组织认为，药品的合理选择与使用、可以承受的药品价格、持续的资金支持、可靠的药品供应体系四大因素影响公众获得药品。

　　在“格列卫海外代购案”中,患者无力支付高昂药价，进而铤而走险,寻求海外代购。毫无疑问，海外代购现象的背后是治病药费负担问题。当事人陆勇虽获释，但海外代购绝非提升高价药物可及性的出路。因此，本系列报道将从提升高值药品可及性的角度展开采写，突出建设性，探讨问题解决的现实路径。一是能否仿制，通过多用仿制药降低药价？二是我国能否实施专利强制许可，像印度一样仿制更多更便宜的专利药？三是能否通过谈判，将降价后的专利药纳入医保，或者设置国产仿制药进入医保的快速通道？

　　我们欣喜地看到，在系列报道的采编过程中，相关政府部门和医药企业在大病统筹、高值专科用药通过谈判纳入医保方面积极探索，步伐加快。当然，提升药物可及性是一项艰巨而复杂的工程，需要政府、社会、行业的共同努力。希望读者积极参与这一话题的讨论，为提升药物可及性献计献策。

　　 提高药品可及性系列报道之一

　　□ 本报记者  方剑春　　

　　今年年初，格列卫陆勇案将药品“海外代购”推向了风口浪尖。面对国内患者对新药、特效药的巨大需求，以及原研药和仿制药巨大的价格落差，在生命权面前，“海外代购”显示出其存在的合理性。然而，假药泛滥，游走在触犯法律的边缘也是海外代购真实的写照。“海外代购”的根本解决之道在哪儿，国产仿制药能否学习印度走向前台，成为行业不得不求解的问题。

　　 不得已的救命途径

　　现年47岁的陆勇是江苏无锡一家针织品出口企业的老板。2002年，陆勇被检查出患有慢粒白血病，医生推荐其服用瑞士诺华公司生产的名为“格列卫”的抗癌药。服用这种药品，可以稳定病情，正常生活，但不能间断。格列卫一盒23500元，患者每月需服用一盒，这几乎掏空了私企老板陆勇的家底。对于大多数患者来说，明明有救命药但吃不起的个案俯拾皆是。

　　2004年6月，陆勇偶然了解到印度生产的“格列卫”仿制药与原研药药效几乎相同（检测结果显示，药性相似度99.9%），但一盒仿制药仅售400元。陆勇开始服用印度仿制药，并于当年8月在病友群里分享了这一消息。随后，很多病友让其帮忙购买此药，人数达数千人，“团购价”降到了每盒200元左右。为方便给印度汇款，陆勇从网上购买了3张信用卡，并将其中一张卡交给印度公司作为收款账户。

　　2014年9月，湖南省沅江市人民检察院以妨害信用卡管理罪和销售假药罪对陆勇提起公诉。去年底，陆勇的300多名白血病病友联名写信，请求司法机关对其免予刑事处罚，陆勇案最终被撤诉。

　　至此，陆勇药品“海外代购”案引发社会普遍关注。原研药在中国为何天价，能否进入医保；印度仿制药为何如此便宜，中国是否能够实施专利强制许可等问题开始浮出水面。业内人士表示，“海外代购”药品买方都是急重症患者，国内原研药价格昂贵，没有进入医保，大多数患者吃不起，为了活命，他们只有千方百计寻找获得救命药的途径。

　　北京协和医院消化内科杨爱明主任医师在今年全国“两会”期间表示，“海外代购”背后原因是药价过高，超出了患者承受能力。药价高一方面是高在流通环节，另一方面是高在税收，建议相关部门有针对性地做出政策调整。

　　 原研药价格高在哪里

　　众所周知，药品研发投入巨大，时间长，成功率低，因此按照国际惯例，新药上市后有20年的专利保护期，药品也由企业自行定价。一般而言，药品定价主要基于研发投入和市场营销费用两部分的成本。而有业内人士认为，国内原研药除定价偏高外，与税收高也有关系。

　　据了解，许多国家药品进口免关税，但我国药品进口关税为5%。同时，国外的关税以税前价为基准，而我国一般会包含17%增值税的价格。另外，如果一些药品进口批量小，海关检疫费用也比较昂贵，甚至超过了关税。

　　“我国17%的增值税和15%的医院加成是新药高价的推手。前者应与进口奢侈品等进口关税区分开，后者应该取消加成，废除以药养医。”一家企业药品研发负责人表示。

　　事实上，我国对进口征收高关税的初衷是保护民族产业发展和维护行业利润，但是在经济全球化的今天，高关税却推高了分享最新科研成果的成本。目前，我国已成为全球第二大药品市场，跨国药企几乎都把中国作为其重要的市场。

　　北京大学第一医院院长刘玉村委员在今年全国“两会”期间曾直言，我国应该采用印度、日本等周边国家同一药品的价格均价，进入国内市场再打8折的策略降低原研药价，因为我国市场巨大，可以采取商业领域的普遍做法。

　　 国产仿制药通路过窄

　　患者由于用不起天价原研药，为活命只能冒险游走在“海外代购”违法边缘。那么，国产仿制药能破解这一难题？

　　2013年6月，格列卫治疗慢粒白血病在华专利到期仅两个月后，国家食品药品监督管理总局(CFDA)即批准了两种国产仿制药，它们分别是江苏豪森药业股份有限公司的昕维（商品名）和江苏正大天晴药业股份有限公司的格尼可（商品名）。然而，国产仿制药上市后慢粒白血病患者“海外代购”仍然没有停止。

　　公开信息显示，正大天晴格尼可上市价为4200元/盒，豪森的昕维为3800元/盒。今年春节过后，昕维12粒降价至298元，一盒60粒装的售价1490元，仍高于印度团购价格。

　　业内人士指出，国产仿制药之所以定价高，一方面是因为营销费用高，企业多采用代理分包模式层层加价，最后医院还要15%加成，推高了药品营销成本；另一方面则是由于新药上市后难以进入医保，无法形成规模销售，企业只有靠高定价收回研发成本。

　　北京时代方略企业咨询管理有限公司高级产业研究员黄屹认为，规范“海外代购”要三管齐下：一是加大对现有天价药的医保扶持；二是加快国产同类药替代审批，开通绿色通道；三是加强海关对“海外代购”行为的监管和规范。“海外代购”合情合理不合法，但一味地堵无法解决问题，因此对“海外代购”要堵，更要疏。