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淮南专项检查药品生产企业化验室
本报讯 5月18日至22日,安徽淮南市食品药品监管局组织开展药品生产企业检验能力专项检查,从源头防止不合格药品流向市场。
该市选派9名药检技术人员,分成3个检查组,深入全市12家药品生产企业化验室,对药品生产企业化验室检验人员专业资质及培训档案、仪器设备配置及完好使用状态、药品检验标准执行情况、药品检验操作流程规范、标准物质及试剂试药使用管理等进行了全面细致地现场检查,通过现场提问、模拟操作的方式对化验室负责人和部分检验人员业务理论水平和检验操作能力进行了考核。对检查中发现的个别企业存在检验人员业务水平不高、检验操作不够规范、检验原始记录及报告信息不完整、菌种管理不符合规定等问题,检查组均下达书面整改意见,要求企业整改完善。
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