浙江省检验所以“五个一流”迈向发展新高地

  • 作者:刘红茹 应崇杰
  • 来源:中国医药报
  • 2016-04-25 14:43

  “食品药品检验检测领域获取发明专利难度比较大。我们注重科研成果的转化,2015年获得了药物组合物、牛奶转运装置两项发明专利,一次性单剂量药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶一项实用新型专利。”浙江省食品药品检验研究院院长洪利娅近日接受采访时,自豪地向记者介绍说。一年内获三项专利证书是该院科研能力创新的缩影。近年来该院以创建“一流能力、一流管理、一流业绩、一流队伍、一流水平”为抓手,开拓创新,检验研究事业呈现出良好的发展态势,检验检测能力节节攀升。

   一流能力  强基创优

  多年来,浙江省院始终把能力建设作为事业发展的基石,牢固树立检验检测能力建设永远在路上的理念,狠抓基础能力、检验能力、科研能力建设。“十二五”期间,该院投入1.5亿元用于基础设施与仪器设备建设,检验研究的基础能力得到快速提升,并加快了“机器换人”的步伐。目前该院年检验量近3万批次,检测报告国际互认。

  同时,该院强化科研创新,将其作为推动事业长远发展的“新引擎”,近三年共承担了20多项国家和省部级科研课题,完成国家、国际药典标准500余个品种,成为省新药创制科技服务平台、省大型科学仪器设备协作共用平台,创建了省内首家药品接触材料质量控制研究省级重点实验室,并与高校开展科研项目合作。同时,该院着眼地产药材产业发展,协助浙江省食品药品监管局会同地市院(所)共同完成2015版省中药炮制规范起草编写工作,共计收载品种632个,并与中国药典接轨,浙麦冬、於白术标准高于中国药典标准。

   一流管理  科学规范

  为做到“精管理、重一线、求实效”,该院把管理职能部门从6个减为4个,检验研究部门从5个增加到6个,检验技术人员占全院90%以上,同时实现智慧检验。“我们推出智慧检验,实验记录实现电子化,数据录入电子化,并用拍照、摄像等手段记录实验过程,确保数据完整可靠;检验资源精细化,对仪器使用、试剂耗材等做到每项、每批、每瓶全程可追溯,提高管理效率;数据资源利用最大化,可通过系统查询到全部分析样品和结果,通过数据分析利用,提高全院的分析能力、技术能力;业务受理网络化,推出网上业务受理平台,客户可以在线进行业务注册、查询。”该院院长洪利娅介绍说。

   一流业绩  责任担当

  针对新形势下食品药品安全的复杂性以及新技术、新工艺迅猛发展所带来的新要求,浙江省院克服困难,尽心尽职,确保工作取得实效。

  该院建立药品安全评价分析机制,及时向行政监督部门提供药品安全评价信息,帮助提升风险预警能力。如,每两个月对全院所有检验不合格的药品进行质量安全分析,形成分析材料,为行政监管和省局药品风险会商工作提供第一手资料;积极参与银杏叶、黄体酮、性保健品、违法添加罂粟壳(粉)等多项专项整治工作,并提供质量分析相关材料,为药品质量安全提供科学依据。

  同时,为助推企业技术提升、产业转型升级,该院在义乌、衢州两市建立了技术服务工作站,深入企业一线,为企业技术创新提供服务,并把创新药物注册、申报科技项目等检验缩短5~10个工作日。洪利娅介绍,海正集团研发的环丝氨酸及胶囊是创新药物,对企业自身发展和患者治疗具有较大影响,按常规检验需60个工作日,该院组织力量加班加点,仅用10个工作日就完成任务,为该产品进入国家新药审批申请序列赢得了时间。

   一流队伍  活力源泉

  为全面实施人才兴院战略,该院十分注重对青年技术人才的培养,目前已形成了一支作风严谨、技术精湛、梯队合理的复合型检验队伍。

  该院党委书记陈良月说,他们对照国家和省级各类专家、学科带头人推选标准,建立遴选机制,组建人才梯队,注重优秀中青年技术骨干培养。全院35周岁以下的青年技术人员占65%。这批青年人充满活力和正能量,成为检验工作的主力军,科研工作的重要力量。在应急检验过程中,他们不辞辛苦,不分昼夜,坚守岗位,为完成应急任务发挥重要作用;在学习方面,他们自我加压,主动与企业、高校的青年人开展技术论坛,提升自身能力素质。食品检验所作为新建部门,20多名技术人员中“80后”占85%。全院职工200人,硕士学历以上110人。

   一流水平  迈向国际

  近年来,该院以科研项目合作与人才培养为重点主动开展国际合作交流,不断提高技术科研水平。

  该院与世界卫生组织建立合作关系,在中检院的带领和指导下,承担13个国际药典品种研究项目,已完成11个品种,收载(拟收载)11个品种,占我国被收载品种数的一半,拥有国际药品标准制订的话语权。2015年7月,世卫组织的专家专程到该院召开药品质量标准保证技术交流会;随后,洪利娅在南京召开的世卫组织药品质量保证相关工作规范培训研讨会上作国际药典标准工作经验报告,得到参会人员的肯定。同时,美国药典会(USP)、美国体外研究院(IIVS)、韩国SCL健康管理集团等国际组织和技术机构多次到该院院进行互动交流,较好地推进了国际合作进程。

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