本报讯  记者陈冠如报道  6月18日，中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会2016年研究课题立项论证会在北京召开。会议对医疗器械监管政策相关的11项拟立项课题进行了论证。国家食品药品监管总局副局长焦红出席会议并讲话。

　　据介绍，去年以来，医疗器械监管研究专业委员会（以下简称专委会）积极开展医疗器械监管政策研究工作，共立项17项，截至去年年底已完成11项。这11项课题分别为：新版《医疗器械监督管理条例》实施效果的评估；新法规下医疗器械延续注册实施研究；重建我国医疗器械分类目录体系框架的研究；我国医疗器械注册收费政策研究；中国医疗器械不良事件监测信息管理研究；医疗器械流通监管信息化研究；社会共治视角下新版《医疗器械监督管理条例》如何实施的研究；医用显示器标准前期研究；欧盟医疗器械监管特点及其发展的研究；借鉴美国医疗器械监管特点，提升我国医疗器械上市后监管研究水平；国际与国内医疗器械标准比较研究。

　　焦红在会上指出，总局高度重视医疗器械法规制度建设，医疗器械监督管理法规、规章、规范性文件及一系列技术规范、指南的发布实施，为监管工作提供了良好的政策法规支持。专委会在医疗器械法规制度的研究和建设中发挥着越来越重要的作用，去年开展的研究已形成了有价值的研究成果，今年申报的课题吻合监管需求，具有前瞻性和研究价值。希望专委会继续在医疗器械技术支撑建设、医疗器械全程监管与风险管理等方面加强研究，为总局决策提供参考。

　　中国药品监督管理研究会会长邵明立在会上要求，专委会要对今年研究课题立项工作高度重视，认真负责，要善于借鉴经验，不断完善课题的考核、评价体系，力求研究成果为完善我国医疗器械法规制度提供有力的政策支撑。

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