7月8日下午，国家食品药品监管总局高级研修学院的二楼会议室内气氛热烈，全国省级局药品安全工作分管领导专题研修班学员论坛《药品热点问题研讨》正在这里进行。国家食品药品监管总局副局长吴浈，总局综合司、法制司、药化注册司、药化监管司、稽查局、科标司、人事司及规财司相关负责人参加了论坛教学。

　　“我们收获颇丰”

　　“这次研修班，高研院为我们学员准备了9场丰富的讲座‘大餐’，让我们收获颇丰。”浙江省宁波市食药监管局副局长胡国权在论坛教学上表示。

　　据了解，本次培训是继5月全国省级局食品安全分管领导专题研修班之后，高研院精心组织的又一次省级局分管领导专题培训班。自7月4日研修班开班以来，41名来自全国各省（区、市）、新疆生产建设兵团、计划单列市、副省级省会城市食品药品监管局分管药品安全工作的领导汇聚高研院，针对《重温习近平总书记系列指示精神 增强食品药品安全监管思想理论武装》、《药品不良反应工作重点难点》等课程进行集中学习，课程全部由总局相关工作的负责人授课。培训采取分组研讨、论坛教学等方式，使学员增强领导干部大局意识、责任意识、依法行政意识和风险防范意识，提升施政能力及科学领导水平，推进食品药品监管各项改革措施及“四个最严”要求、“四有两责”落实到位。

　　广西壮族自治区食品药品监管局副局长文东旭表示：“这次培训给学员们创造了互相借鉴交流的机会，高研院安排的授课老师层次高，课程信息量大、针对性强，拓宽了我们的国内国际视野，使我们坚定了监管信心。”

　　高研院院长江德元介绍：“这次培训中，国家总局副局长吴浈，副局长、药品安全总监孙咸泽，食品安全总监郭文奇参与了授课、论坛教学及开班动员，这体现了总局对这次培训的高度重视。”

　　畅所欲言  碰撞思想火花

　　论坛教学中，学员针对药品安全监管工作中遇到的热点难点问题畅所欲言。

　　胡国权说：“当前药品安全监管处于困难时期，监管能力的有限性和药品安全隐患的无限性之间存在矛盾。在基层，药品安全监管力量不足。”对药品生产经营企业的责任意识问题，胡国权说：“增强药品生产经营企业的责任意识是当前十分紧迫的任务之一。”

　　四川省食品药品监管局药品安全总监吴锐表示，个别企业不敬畏法律，唯利是图，违法成本太低，应围绕落实企业主体责任来强化药品安全监管，设立更严格的责任义务。要加强基层药品监管力量，积极推进药品监管信息化建设。

　　针对基层药品监管力量薄弱的问题，内蒙古自治区食品药品监管局药品安全总监杨云峰反映：基层监管部门由于编制有限，一些监管人员不能取得执法资格，在监管人手不足的情况下，工作难开展。

　　湖南省食品药品监管局副局长梁毅恒提出，希望国家总局加强顶层设计，制定更具科学性和可操作性的药品安全监管法律法规。采取有效措施，切实解决监管体制不顺、人心不定的问题，在凝聚人心、凝聚力量、鼓舞士气上下功夫，保证食品药品监管工作的稳定性和持续性。他说：“这些年，我们药品监管人员工作非常努力、非常辛苦，在药品质量水平的提升、行业的规范、产业的健康发展上做了很多工作。但有的同志感觉工作干得有些无奈，没有得到相应的认同。”

　　文东旭指出，目前，食品药品监管队伍的专业化水平还不够；系统内认同感还要加强。她建议，加快完善统一权威的监管体制，进一步明确监管机构和监管人员的责任，以便清楚地追责。

　　胡国权指出，当前我国处于经济转型期，药品安全面临着多样性的挑战，希望能够建立统一权威的监管机构；希望总局能对建立专业检查员队伍进行顶层设计，明确事权划分。

　　“主动担当，依法办事”

　　听了学员们的发言，吴浈说：“听到大家对药品监管工作的忧心，我感同身受。”吴浈指出，我们处在变革的时代，面临新形势，很多问题不以我们的意志为转移。权力和责任是对等的，有权就要有责。我们要更新理念，面临现有的体制，群众更加关注食品药品安全的情况，我们要主动担当，依法办事。

　　针对学员们提出的建议，吴浈表示：“我听到了大家希望国家总局在药品安全监管工作上多做顶层设计。顶层设计不仅是‘顶层人’的事，还需要大家多出主意、想办法，为做好顶层设计献计献策。同时希望大家勇于面对问题，主动作为，不要怕担责任，要为药品安全监管工作切实尽自己的一份力，无愧于心。”（本报记者  张宇飞）

(责任编辑：)