近年来，江西省食品药品监管局通过强队伍、抓培训、建机制、重实效、推创新，多措并举强化医疗器械生产监管。

　　该局构建了一支由省、市、县三级监管人员及有关技术机构专家组成的医疗器械专业检查员队伍。在此基础上，该局不断强化对检查员的继续培训教育，安排专项培训经费，并将培训列入年度重点工作计划，不断提升检查员的专业水平和业务能力。该局还制定出台了《江西省医疗器械检查员管理规定（试行）》、《江西省重点监管医疗器械目录》、《江西省医疗器械生产许可现场核查工作程序（暂行）》、《江西省无菌和植入性医疗器械监督检查暂行规定》等规定，完善监管机制，明确监管重点，统一标准尺度，规范检查程序。

　　为确保监督检查的效果，该局举办全省医疗器械生产质量管理规范检查员实战培训，组织检查员进驻生产企业，对照课堂教学的有关标准要求开展现场检查。同时，该局积极探索有效的工作方法，一方面创新日常检查模式，通过抽调属地监管人员和从检查员库中随机抽取2名检查员组成“1+2模式”的检查小组，对全省第三类生产企业开展全面检查；另一方面结合产品风险、监督抽验、投诉举报、市场检查等情况，对重点医疗器械生产企业开展飞行检查，并及时在官网公示检查情况。
　　

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