铜川药品飞行检查动真格

  • 作者:常春玲
  • 来源:中国医药报
  • 2016-08-31 08:26

  本报讯  8月15日,陕西省铜川市食品药品监管局召开第二轮药品零售企业飞行检查通报会,通报1家药品零售企业因严重违反《药品经营质量管理规范》被撤销GSP认证证书,2家药品零售企业因违反《药品经营质量管理规范》被收回GSP认证证书,6家药品零售企业被责令限期整改。

  《药品医疗器械飞行检查办法》实施以来,铜川市局将飞行检查常态化,加强事中、事后监管,围绕药品安全风险防控开展飞行检查。8月以来,该局在6月开展第一轮飞行检查的基础上,不断完善飞行检查方式、方法,针对投诉举报或者其他来源线索表明可能存在质量安全风险、检验中发现存在质量安全风险、药品不良反应监测提示可能存在质量安全风险、对许可和认证申报资料真实性有疑问、涉嫌严重违反质量管理规范要求、企业有严重不守信记录等情形,对全市零售药店开展第二轮飞行检查,做到有的放矢。本轮飞行检查范围涉及耀州区、王益区和印台区的药品零售企业。

  经现场检查,部分企业存在计算机系统未能覆盖企业经营全过程,不能控制所有质量过程以实现药品质量可追溯;收货人员未按采购记录对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,未做到票、账、货相符;执业药师营业时间不在岗、外出时未摆放提示语并停售处方药;企业未按照药品包装标示的温度要求储存药品;销售药品时不能开具销售凭证等问题。依据《药品医疗器械飞行检查办法》有关规定,该局决定撤销陕西鑫远大药房医药连锁有限公司川口店GSP证书,重新申请认证通过后方可经营;收回铜川市耀州区药王益生堂医药有限公司、铜川市老百姓大药房有限公司济民店2家药品零售企业GSP证书,责令停业限期整改;对铜川老百姓大药房有限公司祝康医药超市、铜川市新城医药有限公司同美店、陕西鑫远大药房医药连锁有限公司光明大药房、铜川市美信医药有限公司、铜川市耀州区工商联医药咨询服务部、铜川市众友健康医药连锁有限公司耀州第十二分店6家企业责令限期整改。

  铜川市局有关负责人表示,该局飞行检查“正在路上”,今后飞行检查的力度、密度和频次将持续加大,严惩违法违规企业,从而促进全市药品流通领域不断规范,保证公众用药安全。(常春玲)

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