中国生物类似药研究协作组在京成立

　　中国食品药品网 记者 窦洁 报道  9月15日，由中国医学科学院肿瘤医院马飞教授牵头的“中国生物类似药研究协作组”在京成立。

　　生物类似药是与已批准的生物参照药相似的一种生物药。生物类似药并非传统的仿制药，因为其分子量大、空间结构复杂、以及不可能完全复制的生物学特点，其研发比小分子仿制药更加困难，成本和风险也更高。

　　尽管研发相对困难，但生物类似药的临床研发却能够为社会及患者显著节省治疗费用。从2006年至今，在欧盟的5个主要市场（法国、德国、意大利、西班牙、英国），生物类似药已节省了15亿欧元的医疗开支。此外，生物类似药的采纳和使用也有助于增加治疗选择，并促进和激发创新生物制剂及其生物类似药之间、生物类似药之间的竞争。

　　在中山大学附属肿瘤医院史艳侠教授看来，生物制剂能够为患有肿瘤、风湿免疫等慢性疾病的患者提供更多高效、靶向治疗方案。但鉴于医疗成本、可及性等因素，单纯参照药物并不能满足众多患者的治疗需求。生物类似药的出现得以让这些患者拥有更多有效的治疗机会，给他们带来显著临床获益，尤其是那些原本因经济状况不佳而无法获得有效治疗的患者。

　　马飞教授指出，该协作组是应当前中国生物类似药发展需要而建立的。作为中国首个生物类似药研究专业学术组织，协作组将引领学术创新，就生物类似药临床应用相关问题形成共识，产生相应行动规划，开展学术交流及教育活动，推动生物类似药研究及临床应用的规范化，提升生物药的可及性，帮助更多患者得到相应的应有治疗。