250亿肺癌药市场,药企如何分得一杯羹?

作者: 申杨    来源: 中国健康传媒集团-中国食品药品网 2018-10-11

  中国食品药品网 记者 申杨 报道  9月下旬,中国医药创新促进会和零氪科技联合发布了《中国肺癌药物研发与医疗市场竞争态势分析报告》(以下简称《报告》)。


  《报告》基于真实世界证据,全景式描绘了当前中国肺癌患者的药物治疗现状、临床治疗痛点以及肺癌药物市场的行业机会点。"这份报告以7万多名晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象,结合肿瘤医学、临床及市场领域专家分析,以及最新药物研发管线及上市信息,力图真实反映中国肺癌医疗现状。"零氪科技创始人兼CEO张天泽介绍。


  肺癌已成肿瘤"第一杀手"


  在全球范围内,癌症已经成为人类健康的最大威胁,而中国又是癌症发病和死亡大国。根据世界卫生组织《Globalcancerstatistics,2012》,2012年中国新增307万癌症患者,癌症造成约220万人死亡,分别占全球总量的21.9%和26.8%,已经成为全球癌症患者最多的国家。


  在所有癌症中,肺癌是中国发病人数最高的恶性肿瘤,可谓肿瘤中的"第一杀手"。2017年发布的《2013年中国恶性肿瘤发病和死亡分析》数据显示,全国恶性肿瘤发病率为270.59/10万,死亡率为163.83/10万。全国恶性肿瘤发病及死亡第1位的是肺癌,每年约59.1万人死于肺癌。由此可见,肺癌已经对患者个人、家庭及社会造成极大负担。


  《报告》指出,中国肺癌患者高发年龄段主要集中在50岁至70岁,且女性肺癌新发病例数增呈明显上升趋势。在未来一段时间内,中国每年新发肺癌病例数还将继续增长。上海市胸科医院胸部肿瘤研究所临床专家研究发现:长期暴露在二手烟污染环境中,加之中国特有的的高温重油烹调习惯,可能是女性肺癌患者数量快速增长的原因。"


  新药研发管线初具规模


  庞大的肺癌患者数量激发了肺癌药刚性需求的急速增长。根据米内网数据,2015年我国重点城市公立医院肺癌化疗药物市场已达65.09亿元,同比上一年增长了5.61%,保守预测,2018年中国肺癌治疗市场将达到250亿元左右的市场规模。


  巨大的市场规模让肺癌药成了各大药企的必争之地,试图从中分得一杯羹。《报告》显示,目前我国肺癌部分靶点上的药物选择已经非常丰富。


  其中,EGFR-TKI是肺癌精准治疗药物的最大细分市场,也是药物管线最集中的靶点。据LinkDoc数据库数据显示,在全球范围内各类已经上市或处于临床试验阶段的EGFR-TKI总计15个,在我国有10个。


  ALK-TKI是研发管线第二密集的靶点。截止2018年8月底,中国已有克唑替尼、赛瑞替尼及阿来替尼获批上市,并有3个二代和三代药物在临床开发阶段。


  值得一提的是,治疗肺癌的PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液在国内上市申请,开启了中国肺癌免疫治疗的时代。


  大数据挖掘市场新需求


  丰富的靶向药给肺癌治疗带来了飞跃性进步。"但我们需要意识到,在不同作用机制药物分子的研发中,药企大部分集中在肺癌常见靶点的新药研发,对少见或罕见突变患者精准治疗的研发管线开发不足,从而缺乏对疾病进展全程中出现的治疗新需求的考虑。"张天泽直言。


  中国药促会执行会长宋瑞霖也有同样的感受,"纵观近年来CDE的新药申报数据,50%以上是肿瘤创新药。聚焦到肺癌领域,可以发现EGFR、ALK等靶点的药物其实已经处于市场饱和状态。一个药企即使研发出这些靶点的新药,企业的边际效益是在下降。换句话说,企业是加入到红海来竞争,对企业发展不利。"


  "而且,这种创新其实是在浪费社会的资源,包括科学家的精力、时间精力和投资人的资本的支持。"宋瑞霖补充说。


  那么,药企应该如何选择研发方向,推动药物研发的理性发展?


  "用数据来决定新药研发方向"是宋瑞霖给出的判断。来源可靠的数据是药企科学决策的支撑,宋瑞霖说:"我们要透过大数据分析市场需求导向,目前医疗市场有哪些没有解决的问题,或者哪些需求没有得到满足,这些问题或需求就是企业应该专注研究的方向。"


  张天泽在分享《报告》时指出,不同细分市场诊疗差异较大,药企应该制定差别化的商业竞争战略。"未来肿瘤药品的商业化竞争将从上市前临床研究、医生认知与处方、药事服务、用药支持与患者管理和证据收集与医生互动五个维度展开。"张天泽说。


(责任编辑:王依依)

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