药品追溯体系需多方共建

作者: 落楠    来源: 中国健康传媒集团-中国医药报 2018-10-18

  药品追溯是保障药品安全的重要手段,这有利于在发生药品质量安全问题时及时召回相关产品、追查原因。目前已有40多个国家和地区发布药品追溯法案,对其境内销售的药品进行全程跟踪。


  我国十分重视药品追溯工作。2005年实施的《麻醉药品和精神药品管理条例》就要求省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络,对麻醉药品和精神药品的生产、进货、销售、库存、使用的数量及流向实行实时监控。2006年,原国家食品药品监督管理局开始实施药品电子监管工作。近年来,国务院和药监部门多次发布文件,推进药品追溯体系建设。


  对于药品追溯,我国药品生产和流通企业经历了从被动接受到主动开展的过程,这不仅是由于国家对药品安全的高度关注和严格要求,也是实现药品来源可查、去向可追、责任可究,涤清市场环境、推动行业有序发展的需要。


  由于药品生产和流通的链条较长,要实现全品种全过程的药品追溯,需要各个节点的协作,其中,销售终端对形成追溯信息闭环的作用尤为关键。但是,有销售终端认为,扫描追溯码增加了工作量,带来用人成本和仪器购置成本的上升,却少有直接的经济贡献,因而扫码积极性不高。在以往的药品追溯实践中,这一点令药品生产和流通企业及监管部门十分头疼。


  调动终端扫码的积极性,不仅应考虑成本问题,同时也少不了政府部门间的协调配合。有数据显示,2018年上半年公立医院终端、零售药店终端、公立基层医疗终端的市场份额分别为67.7%、22.7%和9.6%。要让三大终端都能主动扫码、上传追溯信息,需要推进医疗信息系统与国家药品追溯、监管系统的对接,而这需要卫生、药监、经信乃至医保多个部门协同发力。(记者落楠)


(责任编辑:王依依)

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