让百姓用上质优价廉药品

　　让老百姓少花钱、用好药。随着仿制药质量和疗效一致性评价工作不断推进，越来越多的廉价好药进入临床，惠及广大患者。

　　目前，我国已有67个药品品规通过仿制药质量和疗效一致性评价。仿制药是与被仿制的原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。

　　世界很多国家都鼓励发展并使用仿制药，以缓解专利药价格昂贵导致的医疗费用节节攀升问题。即便在制药业最发达、创新能力最强的美国，仿制药也占据着重要地位——2015年,美国处方药总支出达到3095亿美元，其中仿制药占处方量的83%，销售总额达到719亿美元。据全球医药健康产业战略咨询服务公司IMS预测，到2020年，美国仿制药销售额将突破1100亿美元。

　　使用仿制药节约医疗支出的效果立竿见影。数据显示，仅2012年一年，仿制药的使用就为美国节省约2170亿美元的医疗开支。许多国家都把降低医疗费用的希望寄托在扩大仿制药的普及率上。如日本厚生省定下了2020年仿制药用量达到市场份额80%的目标，并积极核准仿制药上市；法国推行了医疗支出成本管控计划，在降低药价的同时增加仿制药的使用。

　　我国人口众多，药品需求量大，快速发展仿制药，促进仿制药临床应用，降低人民群众的用药负担，具有重大的社会意义。据了解，我国近17万个药品批文中95%以上都是仿制药，且生产的仿制药在质量和疗效上与原研药差距较大。为此，启动以提升仿制药质量和疗效为目的的一致性评价工作，是我国发展医药产业、促进健康中国建设的战略举措。

　　2018年4月3日，国务院办公厅发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，提出将与原研药质量和疗效一致的仿制药及时纳入药品采购目录，促进临床仿制药替代使用，通过医保支付激励约束机制鼓励临床应用等。随后，上海、江苏等省份纷纷推出通过仿制药一致性评价品种的采购方案，促进高质量仿制药尽快进入临床。

　　事实上，通过一致性评价的药品，企业先期投入了大笔资金，需要通过市场销售创造利润，保持良性运转。据悉，国家医疗保障局将在11个城市推行带量采购、以量换价试点的消息，为药企增添了市场回报的希望——带量采购一旦落地，药企就有了销量保障，药价也有了进一步下降的空间。

　　仿制药一致性评价关乎人民群众的生命权、健康权，必将促进我国仿制药质量更上一层楼，为老百姓提供更好、更可靠的用药保障。（王泽议）