公开征求意见贵在“真”

　　10月26日，《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》公开征求意见截止，进入意见建议梳理阶段。药品监管部门惊喜地发现，虽然定制式医疗器械是新业态，《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》是填补监管空白式的立法，但由于在法规制定和公开征求意见过程中，坚持真听意见、听真意见，有关专家、行业企业和社会各界通过线上线下充分发表意见、提出建议，为新业态监管贡献了智慧和力量，也为监管部门依法立法、民主立法、科学立法积累了新鲜经验。

　　当前，随着全面深化改革、全面依法治国的深入推进和新业态、新产业的不断涌现，药品监管立法和法规制修订步入“井喷式”阶段，任务十分繁重。公开征求意见是立法或法规制修订必不可少的程序，纵观近年药品监管立法或法规制修订过程，从中央到地方，都像制定《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》那样，坚持“真听意见、听真意见”，确保了立法或法规制修订的质量，使依法立法、民主立法、科学立法成为常态。

　　但在有的地方有些时候，不同程度存在对公开征求意见认识不到位、工作不到位的情况，有的把公开征求意见当成走过场，听取意见不充分，听到不同意见假装没听见，吸收意见不全面、不完整，其结果是从纸面上看，立法或法规制修订工作是完成了，但在执行层面却落不到“膝盖以下”。实践证明，公开征求意见只有真倾听、真吸收、真采纳，才能实现“良法善治”的目标。

　　彭真同志说：“立法就是要在矛盾的焦点上砍一刀。”对于新业态、新政策的理解，需要统一各方认识。只有征求意见稿公布了，业内人士才会去关注、讨论，这也是个自觉或不自觉地学习法规的过程。因此，征求意见稿公布后，能征求一些有建设性的意见固然重要，同时征求意见本身就是一次最好的普法宣传。这种上下沟通渠道的畅通，本身就是一种监管思路的开放和进步。

　　近年来，新型医疗器械研发正以惊人的速度取得突破性成果，私人定制、3D打印、人工智能、精准医疗等在医疗器械领域的应用层出不穷。保障产业和技术稳步发展，需要更加民主、更加科学的决策。药品监管部门只有真正“放下身段”，听取各方真知灼见，科学制定监管政策，才能创造医疗器械产业发展的有利环境，在保证产品安全有效的基础上，使政府监管和企业创新形成合力，满足人民群众不断提高的用械需求。（张丹）