基石药业获国家“十三五”重大新药创制科技重大专项支持

作者:     来源: 医药观澜 2018-12-12

  12月11日,基石药业(苏州)有限公司(下称基石药业)宣布,近日国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心正式下发《关于“重大新药创制”科技重大专项2018年度立项课题的通知》,基石药业申请的“生物制品I类重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液新药CS1001的临床研究”获得立项支持。


  “十三五”创新药物重大专项是国家实施创新驱动发展战略的重要抓手,旨在通过支持产出一批重大品种,促进医药产业快速发展,形成具有较强国际竞争力的骨干企业,完善国家药物自主创新体系,使创新能力达到或接近国际先进水平。


  基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士对此表示:“受此鼓舞,我们会尽快推进CS1001以及其他在研产品的开发,实现我们对中国乃至全球肿瘤患者的承诺。”


  CS1001是基石药业自主研发的中国首款全人源、自然全长的PD-L1单抗,在1a期临床试验中,CS1001呈现出良好的耐受性,并在多个瘤种中观察到部分缓解。目前CS1001正在中国开展两项关键性2期临床试验。3期临床试验也已于近期顺利启动,针对中国同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的局部晚期/不可切除的3期非小细胞肺癌患者展开,这也是第一个在中国以此注册适应症的在研PD-1/PD-L1抑制剂。未来基石药业计划将在全球开展多项针对高发瘤种的单药或联合疗法的3期临床试验,以发挥CS1001的最大价值。


  目前,包括CS1001在内,基石药业肿瘤管线中共有8个候选药物处于临床阶段,包括4款处于或接近关键性试验阶段的候选药物。


(责任编辑:齐桂榕)

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