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飞检通报:杭州韵澜日化有限公司限期整改

作者:     来源: 国家药品监督管理局 2018-12-26

编号:20180047

企业名称

杭州韵澜日化有限公司

企业法定代表人

朱永宁

化妆品生产许可证编号

浙妆20170018

社会信用代码
(组织机构代码)

91330110747151202X

企业负责人

赵晓炜

质量负责人

朱永宁

生产地址

浙江省杭州市余杭区黄湖镇清波村2

检查单位

原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
浙江省药品监督管理局

化妆品生产企业监督检查

检查依据

《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品安全技术规范(2015年版)》、《化妆品生产许可工作规范》及其《化妆品生产许可检查要点》、《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》等有关规定。

检查发现缺陷和问题

  检查中发现严重缺陷1项,一般缺陷2项,其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
  一、质量管理存在问题
  1*.MISSF CE诗珀樱补水美白防晒露(60g/盒)无生产记录,产品无法进行追溯。
  二、实验室管理存在问题
  2.实验室设备高压灭菌器上的压力表(编号:DDL5800805)校准证书已过期。
  三、物料与产品管理存在问题
  3.甘油、卡波姆、PEG-60等原料只以代码标示,未按要求标示供应商、物料名称、批号等信息。

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题,浙江省药品监督管理局应责成企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送国家局化妆品监管司。

发布日期

20181219


(责任编辑:于海平)

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