飞检通报：上海锦旭生物科技有限公司限期整改

化妆品生产许可证编号

沪妆20160014

社会信用代码
（组织机构代码）

913101205997306742

企业负责人

徐崇良

质量负责人

沈方军

生产地址

上海市奉贤区拓林镇楚华北路2158号

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
上海市食品药品监督管理局

事由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

　　检查中发现严重缺陷1项，一般缺陷6项，其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
　　一、质量管理存在问题
　　1.三草两木莹珠百合修护精华露（批号：HG30CL04）半成品检验原始记录无操作步骤和参数。
　　2.高压灭菌锅、编号为JX-P-0019的恒温恒湿培养箱无检定校准证书。
　　二、厂房与设施存在问题
　　3.30万级洁净区更衣室与非洁净区之间的压差表无压差显示。
　　三、设备管理存在问题
　　4.生产设备清洁状态标识内容不全，无清洁人、清洁日期、有效期等内容。
　　四、物料与产品管理存在问题
　　5.库存原料普鲁兰糖无货位卡，标识卡中批号、生产日期等内容均未填写。
　　五、生产管理存在问题
　　6*.古北水镇沐浴露（批号：A98YECN）批生产指令不完善，无原料用量等内容。
　　7.古北水镇沐浴露（批号：A98YECN）称量记录中操作人、复核人签名为同一人。

处理措施

　　针对该公司检查中发现的问题，上海市药品监督管理局应责成企业限期整改，并将相关情况在2个月内报送国家局化妆品监管司。

发布日期

2018年12月19日