上药、国药、倍特三家牵头 首批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位名单公布

　　中国食品药品网 记者 胡芳 报道  1月28日，工业和信息化部、卫生健康委、发展改革委、国家药监局四部门联合下发《关于公布第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位名单的通知》（以下简称“《通知》”），明确了第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位为上海医药集团股份有限公司、中国医药集团有限公司、成都倍特药业有限公司分别牵头组建的联合体。

　　根据通知，上海医药集团股份有限公司牵头组建的联合体，由上海上药信谊药厂有限公司联合23家企业组织实施；中国医药集团有限公司牵头组建的联合体，由上海现代制药股份有限公司、中国生物技术股份有限公司组织实施；成都倍特药业有限公司牵头组建的联合体，由成都倍特药业有限公司联合重庆药友制药有限责任公司等9家企业组织实施。

　　小品种药（短缺药）是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。

　　近年来，临床频繁出现短缺用药。2018年2月初，针对小品种药（短缺药）市场用量小、企业生产动力不足的实际情况，工信部、原卫生计生委、发改委、原国家食药监总局联合发文，将共同组织开展小品种药集中生产基地建设，结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局，选择认定5家左右企业（集团，下同）建设小品种药集中生产基地。通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题，支持企业集中产业链上下游优质资源，推动落实集中生产基地建设目标任务，到2020年，实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。文件明确要求，建设小品种药集中生产基地的企业应是医药工业百强企业，拥有20种以上小品种药生产文号和原料药配套生产能力。

　　根据中国医药工业信息中心发布的2017年度中国医药工业百强榜单，国药集团位列百强榜第4位、上海医药位列百强榜第6位，成都倍特位列百强榜87位。

　　通知强调，小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位要按照建设周期和责任目标要求，完成小品种药（短缺药）集中生产基地建设任务，保障小品种药（短缺药）的稳定生产供应。北京、上海、四川等省（市）相关部门要落实属地监管责任，加强对建设单位管理指导，督促企业保障药品质量安全，提高短缺药品供应保障能力。强化会商联动，及时协调解决建设单位遇到的困难和问题。各省（市）相关部门要积极支持属地企业开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设，对条件较好的企业进行重点培育，为下一批选择认定做好准备。