AI辅诊发展需更精细的技术规范

　　当前，“医疗+AI”市场需求巨大。在传统的医疗行业中，医疗资源有限、医生培养周期长一直都是难以彻底解决的问题。随着技术的革新，智能医疗为解决这一问题带来了希望。例如，通过AI辅诊系统，医生可以大幅削减读片的时间成本，提高效率，减少漏诊，拓展思路，提升诊断的客观性和准确性。这也将进一步提高基层医院和医务人员的能力，让患者在二三线城市的医院或者基层医疗机构即能享受三甲医院的医疗服务。

　　用技术手段赋能医疗行业，带来医疗效率和质量的提升，为人民群众提供公平、普惠的医疗健康服务，离不开政策的支持、规范和引导。

　　2017年，工信部印发了《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划（2018-2020年）》，针对现阶段热门的医疗影像辅助诊断系统制定了具体的发展目标：推动医学影像数据采集标准化与规范化，支持脑、肺、眼、骨、心脑血管、乳腺等典型疾病领域的医学影像辅助诊断技术研发，加快医疗影像辅助诊断系统的产品化及临床辅助应用。到2020年，国内先进的多模态医学影像辅助诊断系统对以上典型疾病的检出率超过95%，假阴性率低于1%，假阳性率低于5%。

　　原国家卫生计生委也就AI辅诊技术制定了管理规范。在其发布的《人工智能辅助诊断技术管理规范(2017年版)》和《人工智能辅助治疗技术管理规范(2017年版)》中，对医疗机构及其医务人员应用AI辅助诊断和治疗技术提出了极具操作性的要求，具体包括医疗机构的硬件设施、医务人员的资质要求以及技术管理和培训管理制度等。

　　这些政策都为医疗人工智能的技术规范与发展提供了更清晰的指导和支持。

　　相较于其他领域的AI产品，医疗AI产品将对医生的诊断和决策产生一定的导向作用，一旦出现失误则可能危及患者的生命和健康。因此，如何在国家对AI发展提出纲领性指导的基础上，进一步针对AI辅诊产品在具体临床应用上的技术予以规范，是行业亟须解决的重要问题。

　　近日，广州市标准化促进会批准发布了团体标准T/GZBC 8-2019《肺结节人工智能辅助诊断系统技术要求》，其中对AI辅诊系统的功能、性能、安全及质量提出了诸多要求，这无疑对促进肺结节人工智能辅助诊断系统市场的持续健康发展具有促进作用。

　　随着人工智能的发展与创新，人们的生产和生活发生了剧变，针对医疗人工智能的规范要求应既兼顾医疗行业和人工智能两者的特殊性，又要及时提出、更新技术规范要求，进一步促进医疗行业的智能化和人工智能应用的多元化。在这个过程中，需要监管部门与企业双方的共同努力。（周越）