对体验式医疗器械营销治理要常抓不懈
浙江省绍兴市越城区日前查处一起体验式医疗器械非法销售案。案情并不复杂，也并非孤案，具有一定的普遍性。
2018年5月，位于绍兴市越城区的金麒麟智能康复仪体验分店开业。开业后该店每天组织7场“保健课程”，每场有100余人听课并现场体验康复仪。截至2018年底，约有900余人前去体验，康复仪销售量达200余台。经办案人员调查，金麒麟智能康复仪进价约为4000元，售价却高达14000元。涉案人员以老年人为销售对象，声称金麒麟智能康复仪“具有助眠等功能，可以治疗心脑血管、消化系统、神经系统、精神心理等疾病”，并请老年人现场免费体验。经调查，金麒麟智能康复仪虽持有医疗器械注册证，但其适用范围为“对一些关节疼痛和肌肉劳损患者起到辅助治疗作用”，并不具备涉案人员宣称的功效，店方存在虚假宣传行为，办案人员依法对该店进行了查处，抓获涉案人员10名。（详见《中国医药报》2月19日2版）
上述案例给我们三点启示。
启示之一：对体验式医疗器械营销治理不能似“一阵风”，要刮“四季风”，一年四季常抓不懈。
一些有正规营业执照的医疗器械体验店，越来越谨慎，大部分违法宣传都是口头上的，并未形成白纸黑字；一些无证经营医疗器械的商家，经营行为隐蔽，无固定场所，无购销记录；还有的商家宣传和销售两条线……这些都给执法人员取证、执法设置了障碍。正因为其具有隐蔽性、流动性、复发性强的特点，治理更要第一时间固定证据，掌握办案主动权，准确适用法律法规定性处罚，并开展“回头看”，防止死灰复燃。
以下情况要坚决杜绝：专项治理雨过地皮湿，甚至“雨过地皮干”；有治理方案没行动或治理不彻底，认为出不了大事；更有的是别人在治，他在看，懒政不作为。
启示之二：对体验式医疗器械营销治理不能光用“单方”，更要用“复方”，打好“组合拳”。
维护医疗器械安全，没有人能置身事外。只有监管部门一家治理显然不够，更需要社会的力量共同参与。
基层执法力量有限，因此要充分发挥协管员、信息员的“耳目”作用，调动公众参与监督的积极性，畅通社会监督渠道，加大举报奖励力度。同时，媒体的舆论监督作用也不可小觑。舆论监督越给力，药械监管越有力。激浊扬清，扶正祛邪，维护百姓知情权，是媒体的职责，更有助于监管部门靶向发力。《中国医药报》近期刊载了多篇关于各地治理体验式医疗器械营销的消息，如本报记者撰写的《智能筛查机器人：智能外壳包不住健康谜题》一文更是对定位不清、使用“大健康”概念的电子产品提出了质疑，引发业界思考。
启示之三：监管人员要做一块强力“蓄电池”，始终让与监管相关的科学知识“满格”，不能比做虚假宣传的人知晓得还少。
监管人员也要紧随科技发展潮流，不能在专业技能上欠缺、落伍。比如，当前我国人工智能（AI）医疗器械呈现出如火如荼的发展态势，产品预期用途和功能日新月异，有的免费体验店打着AI的幌子，把产品吹嘘得神乎其神，老百姓识别不了真假，很容易上当。这就给执法人员提出了更高要求——要有打假的真本领，就必须及时跟进科技发展的脚步，了解掌握器械使用原理和方法，以更高的专业水平践行最严格的监管和最严厉的处罚，让违法经营者无话可说，无处遁形。
有执法人员反映，有的免费体验店相当有“群众基础”，去检查时遭遇群众的不理解甚至围攻。这恰恰说明，虚假宣传的影响恶劣程度之深。医疗器械相关知识在群众那里“缺位”，需要执法人员来“补位”。要加大医疗器械科普知识宣传力度，提高公众科学素养以及辨假识假、投诉举报的能力和意识。同时，要定期曝光典型案例，经常发布消费提示，提示消费者警惕“馅饼”变“陷阱”，理性判断、科学消费。这才是对体验式医疗器械营销治理的釜底抽薪之策。
