昌平区食药监局为医疗器械产业健康发展助力

　　中国食品药品网讯（通讯员刘稳）为推动昌平区医疗器械产业健康发展，鼓励创新研发，营造良好的辖区营商环境，北京市昌平区食品药品监管局联合北京市药品监管局对乐普（北京）医疗器械有限股份公司获批的国家创新医疗器械产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”开辟“绿色通道”，以最高效的工作标准完成该产品的许可审批程序。

　　生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统是乐普（北京）医疗器械有限股份公司历经近十年持续投入，超四年临床随访，完全自主研发、生产的一款支架产品。作为中国获批上市的第一款可降解支架，其产品性能、质量标准均达到了国际先进水平。

　　该企业取得产品注册证后，昌平区局监管人员立即与北京市药监局联系，共赴生产现场进行质量管理体系运行复核检查，使企业当天即取得《医疗器械生产许可证》，昌平区局保质高效的审批工作为企业发展提供了有利保障，同时也得到了企业的好评。

　　下一步，昌平区局将继续在严把审批关的基础上优化服务，为辖区医疗器械企业提供良好的营商环境。