2025年6月30日  星期一

亚宝药业苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价

作者: 李平林    来源: 中国健康传媒集团-中国医药报 2019-03-19

  3月13日,亚宝药业发布公告称,公司收到国家药品监管局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为山西省首个通过仿制药一致性评价的品种。

  

  据了解,山西省需要开展仿制药一致性评价的药品文号达1000多个,涉及68家企业。“能拿到山西省首个仿制药一致性评价批件,是我们始终将科技创新作为发展引擎,并高度重视研发的结果。”亚宝药业董事长任武贤说,亚宝药业现阶段已经从新药研发、仿制药研发、中药研发和大健康产品研发四大板块进行布局。据悉,亚宝药业每年拿出销售额8%左右的资金作为科研创新经费,仅在苯磺酸氨氯地平片一致性评价项目上的研发投入就达700余万元。

  

  亚宝药业不断引进科研人才,建设研发平台。目前已拥有一支410人的研发团队,包括博士、博士后38人,硕士研究生150人;在多地建设了研究院,同时建有国家认定的企业技术中心、国家博士后科研工作站、院士工作站、药物制剂国家工程研究中心亚宝分中心、透皮给药系统山西省重点实验室等,与40多家科研院所建立了紧密的协作关系。

  

  2019年,亚宝药业紧密围绕技术创新战略,以临床需求为导向,以加速研发成果转化为目标,以专业化技术人才为驱动,以机制建设为保障,进一步提高研发质量和效率。重点推进仿制药一致性评价项目,聚焦儿科、心脑、内分泌等战略领域,疏通研发管线,集中优势资源,加大加快高端仿制药研发,提高高端制剂研发技术水平,加速已获批临床批件创新药的研发进度。深入挖掘中药价值,加快现代化中药新药、经典名方、医院制剂、中药外用贴剂等的研发及中药大品种培育。(《中国医药报》记者 李平林)


(责任编辑:郭厚杰)

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